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離子色譜檢測托吡酯中硫酸根和氨基磺酸

閱讀:961      發布時間:2022-3-3
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托吡酯是一種由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物(第二代)。常溫下穩定,在高溫或高濕環境下則會降解生成一些雜質,氨基磺酸鹽和硫酸鹽等。而通過對無機產物氨基磺酸鹽和硫酸鹽的檢測則可有效監測托吡酯的降解情況。


美國藥典(USP)采用離子色譜法抑制型電導檢測托吡酯中的氨基磺酸鹽和硫酸鹽,但在原USP色譜條件下需要手動配制氫氧化鈉淋洗液,存在一些如基線漂移,保留時間的重現性不好等問題。中國藥典尚無檢測方法收載。本方法符合USP<621>色譜條件調整,使得淋洗液可以通過淋洗液發生器自動生成,避免手動配制帶來的問題。


托吡酯是一種由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物(第二代)。常溫下穩定,在高溫或高濕環境下則會降解生成一些雜質,氨基磺酸鹽和硫酸鹽等。而通過對無機產物氨基磺酸鹽和硫酸鹽的檢測則可有效監測托吡酯的降解情況。美國藥典(USP)采用離子色譜法抑制型電導檢測托吡酯中的氨基磺酸鹽和硫酸鹽,但在原USP色譜條件下需要手動配制氫氧化鈉淋洗液,存在一些如基線漂移,保留時間的重現性不好等問題。中國藥典尚無檢測方法收載。本方法符合USP<621>色譜條件調整,使得淋洗液可以通過淋洗液發生器自動生成,避免手動配制帶來的問題。檢測方式:抑制型電導檢測,陰離子電解再生抑制器,自循環模式,抑制電流223 mA


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