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距離國家藥典委員會公示第一批160種中藥配方顆粒統一標準剛滿一年，如何通過科學、合理的質量控制來規范中藥配方顆粒的生產，確保產業的健康發展，大限度保障用藥療效與安全仍然是“卡脖子”的關鍵問題。
賽默飛應用團隊歷時半年，專研近80種代表性中藥配方顆粒的國家標準，整理了賽默飛液相色譜技術在中藥配方顆粒的完整解決方案與應用文集，將全面助力客戶完成標準開發、標準復核及標準落地等系列工作！
以桑葉配方顆粒為例
在復現公示標準的基礎上，請看創新液相色譜技術又進行了哪些拓展研究？
?？浦参?，作為藥食兩用的重要植物資源，近年來對其化學成分、藥用價值和保健功能的研究不斷趨熱。桑的不同部位均可入藥，其中桑葉、桑白皮中所含的多種黃酮類化合物、生物堿類化合物、氨基酸及多糖等活性成分，具有降血糖、降血脂、抗病毒、抗衰老等多種藥效作用。中藥機理的科學解釋強調藥效物質基礎的表征，賽默飛液相色譜可以提供多種檢測手段用于中藥復雜體系的分離和分析。
1.Vanquish Core完整復現桑葉配方顆粒特征UV圖譜
國家藥典委員會于2019年底公示的160種中藥配方顆粒質量標準公示稿中，與桑相關的主要有桑葉和桑白皮等品種的配方顆粒，從質量標準中可以看出，黃酮類物質是桑葉、桑白皮中用于質量控制的關鍵指標，其結構中通常具有明顯的發色基團，可通過傳統的液相色譜-紫外檢測方法進行分析。
Vanquish
利用賽默飛全新的Vanquish Core液相色譜系統，搭配中藥分析Hypersil Gold色譜柱，對桑葉對照藥材和配方顆粒特征譜圖進行分析，可以得到良好的分離度和峰對稱性，完美重現公示稿中對相關特征峰及相對保留時間的要求，桑葉配方顆粒供試品特征譜圖如圖所示。
峰6（S 峰）：蘆丁
2.電霧式檢測器（CAD）成功表征桑葉配方顆粒“隱形”的明星分子
今年3月，由國內相關研究所及藥企共同研發申報的，近10年來抗糖尿病中藥創新藥——桑枝總生物堿片獲批上市，桑枝生物堿對α-葡萄糖苷酶具有*的抑制活性，將為2型糖尿病患者提供一種新的治療選擇。
對于桑的降糖作用，早在明代李時珍《本草綱目》中便有提及，“桑葉汁煎代茗，能止消渴”（消渴癥即現代醫學上所指的糖尿?。＝堤堑乃幮镔|基礎即以1-脫氧野尻霉素為代表的多羥基生物堿，也就是從桑枝里走出的降糖新藥——桑枝總生物堿片的有效成分之一。桑枝生物堿為水溶性的多羥基生物堿，沒有紫外吸收，在桑中的含量非常低，對其含量及組成的測定、化學結構的鑒定都具有極大挑戰。
CAD
賽默飛特色的電霧式檢測器（CAD）在弱紫外/無紫外吸收物質檢測方面具有*的優勢，為中藥藥效成分表征，尤其是生物堿、氨基酸等無紫外、極性成分的表征提供了更真實更全面的解決方案。如圖為賽默飛電霧式檢測器對桑葉配方顆粒中所含降糖明星分子——1-脫氧野尻霉素（1-DNJ）進行分析，可以對該類無紫外極性成分進行有效分析與定量。
CAD檢測方法作為新型通用型檢測方法，已經成為2020版《中國藥典》無紫外吸收成分檢測的推薦方法。近年來CAD在中藥分析中的應用也不斷鋪開，例如皂苷類、生物堿類、糖類等成分均可實現良好響應，滿足定性定量要求，深受中藥分析工作者的青睞。
3.中藥配方顆粒賽默飛液相色譜解決方案開放下載！
賽默飛應用團隊對第一批近80種代表性中藥配方顆粒品種進行標準復現，從HPLC方法到UHPLC方法，從特征圖譜到含量測定，從標準研發到標準執行，提出了一系列完整解決方案，可以即刻掃碼下載；此外，涵蓋近80種配方顆粒液相圖譜的應用文集也即將開放下載，敬請期待！
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