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方案摘要： 三重四極桿液質聯用儀（TSQ Altis）分析人血漿中 14 種抗逆轉錄病毒藥物和 2 種聯用增效 藥物的檢測方法。此方法已根據歐洲藥品管理局的指導原則進行了充分的方法學驗證，由實 驗結果可知基于 TSQ Altis 建立的檢測方法不僅具有優異的準確度和重現性同時具備優異 的靈敏度，可用于抗病毒類藥物的日常分析檢測。

方案詳情 本文在 Thermo Scientic™ 全新液相色譜串聯質譜三重四極桿平臺 Thermo Scientic™ TSQ™ Altis 上建立了 14 種抗逆轉錄病毒藥物和 2 種聯用增效藥物的檢測方法快速液質檢測 方法。利用 Transcend TLX1 聯合 Acclaim TM RSLC 120 C18 column (2.1 × 100 mm, 2.2 μm) 提供的快速樣本制備分離系統，該方法在 6 分鐘內即可完成所有化合物的定量分析檢測。 根據藥物在體內濃度進行考察，確定該方法的定量下限為 2.5 ng/mL 至 10 ng/mL 不等。準 確度和重現性是生物分析中重要的 2 項指標，采用此方法，所有藥物的日內及日間的精密 度滿足生物分析要求，部分化合物重現性 RSD% 低至 0.2%，且所有藥物的準確度均<13%。 本方法對抗病毒藥物的臨床藥理及臨床檢測具有指導意義。 病毒侵入人體之后可以造成機體的損傷，抗病毒的藥物就是清除病毒或者是抑制病毒復 制的藥物。根據抗病毒藥物的作用機制，抗病毒藥物可分為穿入和脫殼抑制劑、DNA 多聚 酶抑制劑、逆轉錄酶抑制劑、蛋白質抑制劑、神經氨酸酶抑制劑、廣譜抗病毒藥等。本方法 測定的 14 種逆轉錄酶抑制劑病毒藥物和 2 種聯用增效藥物為阿巴卡韋(abacavir), 阿扎那韋 (atazanavir), 比卡格韋(bictegravir), 可比司他(cobicistat), 達蘆那韋(darunavir), 度魯特韋 (dolutegravir), 依法韋侖(efavirenz), 埃替格韋(elvitegravir), 恩曲他濱(emtricitabine), 依曲 韋林(etravirine), 拉米夫定(lamivudine), 奈韋拉平(nevirapine), 雷特格韋(raltegravir), 利匹 韋林(rilpivirine), 利托那韋(ritonavir), 泰諾福韋(tenofovir)。

 臨床上抗病毒治療方案中，藥物聯用是重要的治療手段之一，Transcend TLX1 聯合 TSQ Altis 提供的快速樣本制備，所有化合物的快速檢測，對生物樣本分析的時效性提供非常重要 的技術支撐，非常適合于臨床藥代動力學和治療藥物監測研究。