引言
復方氨酚烷胺片為用于臨床上治療上呼吸道感染,流行 性感冒所引起的發熱,頭疼,四肢酸軟等癥狀的非處方藥, 其處方中含有 250mg 對乙酰胺基酚和 15mg ka啡因等多種 活性成分。
報道測定其中對乙酰氨 基酚和ka啡因含量的報道,但由于處方中ka啡因相對含量較低,加上樣品制備過程和進樣中 所帶來的誤差[3],采用外標法測定其結果準確度偏差較大。為保證結果準確,可選取合適的 內標物[3,4,5]來對目標物含量進行結果修正。本研究采用液相色譜法測定復方氨酚烷胺片中對 乙酰氨基酚和ka啡因的含量,并對方法學[6]可行性進行考察,同時選取氨茶堿做為內標物對ka啡因的含量進行結果修正,確保分析結果有著更好的準確性。 儀器配置 Thermo Ultimate 3000 系統: 泵:LPG-3400 自動進樣器:WPS-3000 柱溫箱:TCC-3000 A.對乙酰氨基酚 B.ka啡因 C.氨茶堿 圖 1 三種化合物結構式 圖 1. 三種化合物結構式 在中國藥典(2010 版) 中未收載該品種, 目前僅收 載于國家藥品標準 [1] 手冊第 16 冊( 標準編碼:WS1- XG-015-2002),該標準中僅采用稀鹽酸回流 1 小時提取對 乙酰氨基酚并采用亞硝酸鈉溶液電位滴定法測定其含量, 操作繁瑣,耗時長,且滴定終點不易判定,造成結果準 確度差,重現性低,因此對該產品質量控制帶來不便。
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