生物制品主要指通過基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程等技術(shù)手段生產(chǎn)獲得的源自生物體內(nèi)的一類藥物。由于生物分子本身的敏感性，生產(chǎn)工藝的微小變化，就可能導(dǎo)致終產(chǎn)品質(zhì)量屬性的差異，形成高度異質(zhì)的產(chǎn)品。特別是一些關(guān)鍵質(zhì)量屬性（Criti-cal Quality Attributes, CQAs），它們將進(jìn)一步影響藥物的臨床效果。因此，高可信度地識別 CQAs，并對藥物生產(chǎn)過程導(dǎo)致這些CQAs含量水平變化的過程和條件監(jiān)控，可以幫助提升藥物的安全性和有效性。
提供商 |
賽默飛色譜及質(zhì)譜 | 下載次數(shù) |
0次 |
資料大小 |
2.8MB | 資料類型 |
PDF 文件 |
資料圖片 |
-- | 瀏覽次數(shù) |
2026次 |
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)
17
立即詢價
您提交后，專屬客服將第一時間為您服務(wù)