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薄膜包衣的工藝流程
點(diǎn)擊次數(shù)：3406 發(fā)布時(shí)間：2015-10-17
1包衣方法工藝
采用懸浮(流化)包衣和設(shè)備是薄膜包衣的方法，目前國(guó)內(nèi)多用包衣機(jī)與埋管包衣機(jī)
2.包衣材料分類(lèi)
(1)胃溶型：
1)羥丙基甲基纖維素(HPMC)：成膜性能好、溶解性能廣泛、穩(wěn)定性好;
2)羥丙基纖維素(HPC)：粘度大，常同其他材料合用;
3)丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ號(hào)：溶于有機(jī)溶劑，與德國(guó)Rohm公司產(chǎn)品Eudragit E的性能相當(dāng);
4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，易溶于水與有機(jī)溶劑，包衣時(shí)有粘結(jié)現(xiàn)象。
(2)腸溶型：
1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);
2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);
3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);
4)苯乙烯馬來(lái)酸共聚物(StyMA);
5)丙烯酸樹(shù)脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)
①腸溶型Ⅰ為水分散體，與Eudragit L30D相似
②腸溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解
③腸溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解
(3)水不溶型：
1)乙基纖維素(EC)：不溶于水，易溶于有機(jī)溶劑，成膜性能好，一般指成為水分散體，產(chǎn)品蘇麗絲中含乙基纖維素約30%;
2)醋酸纖維素：不溶于水，易溶于有機(jī)溶劑，成膜性能好，衣膜具有半滲透性是滲透泵式控釋制劑的zui常用的包衣材料。已收載于美國(guó)藥典23版。
3.包衣液組成
除衣材外主要有：
增塑劑：降低衣材Tg增加衣材柔韌性與抗擊強(qiáng)度
常用丙二醇、甘油、PEG、蓖麻油、硅油、司盤(pán)等
溶劑：
a)乙醇、丙酮、異丙醇等。
b)衣材與水形成水分散體(安全性好)
遮光劑(二氧化鈦)、色素與打光劑