簡言：博醫康一直致力于小試、中試、生產型真空冷凍干燥設備的研發、生產。在長期服務客戶的過程中，發現廣大凍干機使用客戶對凍干的機理不了解，對制品的凍干工藝應該如何摸索及優化不知如何進行。尤其對凍干過程中特別重要的幾個參數不清楚其科學原理及如何確定。針對以上情況，特將凍干過程中涉及的共晶點溫度、共熔點溫度、崩解點溫度及玻璃化轉化溫度進行詳細講訴。
共晶溫度
幾種物質組成的混合溶液，在凍結過程中，開始時某些組分結晶析出，使剩下的溶液濃度發生變化。當達到某一溫度或溫度區域時，其液態和所形成的固態中的組分*相同，這時的溶液稱為共晶溶液，這時的溫度或溫度區間稱為該溶液的共晶點或共晶區，也稱為*固化溫度，它是產品在冷卻過程中從液態結束轉向固態的zui高溫度。共晶溫度為凍干過程中預凍應達到的zui高溫度，一般預凍過程應低于其共晶溫度10-20℃。
共溶溫度
固態混合溶液在升溫融化過程中，當達到某一溫度時，固體中開始出現液態此溫度稱為溶液的共溶點，或稱開始溶化溫度。它是產品升溫過程中從固態開始出現液態的zui低溫度。在一次干燥中物料凍結層溫度一定要低于共溶點。
共晶點的測定有電阻測定法、熱差分析測定、低溫顯微鏡直接觀察、數字公式計算測定。 溶液凍結過程中，由于離子的漂移率隨溫度的下降而逐步降低，電阻增大，只要有液體存在，電流就可流動，一旦全部凍結，帶電離子不能移動，電阻會忽然增大，根據這個原理，測出溶液的共晶點。
塌陷溫度（崩解溫度）：
凍干時物料中的冰晶消失，原先為冰晶所占據的空間成為空穴，因此凍干層呈多孔蜂窩狀海綿體結構。此結構與溫度有關。當蜂窩狀結構體的固體基質溫度較高時，其剛性降低。當溫度達到某一臨界值時，固體基質的剛性不足以維持蜂窩狀結構，空穴的固形物基質壁將發生塌陷，原先蒸汽擴散的通道被封閉，此臨界溫度稱為凍干 物料的崩潰溫度或塌陷溫度。
玻璃化轉變溫度：
當溫度降低時，液態轉變為固態，有兩種不同狀態：晶態和非晶態。在非晶態固體材料中，原子、離子或分子的排列是無規則的。因為人們已習慣將融化物質在冷卻過程中不發生結晶的無機物質稱為玻璃，所以后來逐漸地將其他非晶態均稱為玻璃態。由于在藥品凍干中要求更加嚴格，希望藥品在凍干過程中處于玻璃化溫度以下。但這里玻璃化轉變溫度不是指*的玻璃化，因為*的玻璃化是指整個樣品都形成了玻璃態，實現*玻璃化要求*的降溫速率，幾乎是不可能的。凍干過程的玻璃化溫度指zui大凍結濃縮液的玻璃化轉變溫度。因為在凍結過程中隨著冰晶的析出，剩余溶液的濃度逐漸增加，當達到一定濃度時，剩余的水分不再結晶，此時的溶液達到zui大凍結濃縮狀態，對應的溫度稱為zui大凍結濃縮液的玻璃化轉變溫度。
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