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產(chǎn)品描述

使用 testo 190 系列的 CFR 數(shù)據(jù)記錄儀，您可以為滅菌和冷凍干燥過程的有效驗證做好充分準備。在 21 CFR Part 11 規(guī)定的區(qū)域內(nèi)，可以使用 testo 190 CFR 軟件對數(shù)據(jù)記錄儀進行讀取和編程。使用這種直觀、易操作的軟件，您只需點擊鼠標即可創(chuàng)建完整的審計相關(guān)文檔。

testo 190 CFR 軟件的優(yōu)點

本地安裝在用戶的 PC 上，testo 190 CFR 軟件提供以下軟件功能。

經(jīng)認證可滿足 21 CFR Part 11 要求：包括數(shù)字簽名、用戶管理和審計跟蹤等功能

直觀的用戶界面：testo 190 CFR 軟件的用戶界面直觀且無需參加培訓(xùn)即可操作

全過程的用戶指導(dǎo)：該軟件指導(dǎo)用戶從對數(shù)據(jù)記錄儀進行編程，到通過過程生成報告

編程與讀取：至多 8 個數(shù)據(jù)記錄儀可同時被編程和讀取。單個或全部數(shù)據(jù)記錄儀的結(jié)果可通過圖形或表格形式顯示出來。要顯示的時間范圍可以自由選擇，并可以保存為 pdf 報告

測量數(shù)據(jù)的可視化：testo 190 CFR 軟件的用戶可以存儲滅菌器、冷凍干燥系統(tǒng)、房間等的照片，并將其與壓力和溫度監(jiān)測的測量數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)到一起。可視化實現(xiàn)了簡單快速將不同的測量數(shù)據(jù)分配到測量位置。此外，可以在設(shè)備運行過程中顯示被測量溫度

快速可靠地瀏覽測量結(jié)果

不需要將數(shù)據(jù)導(dǎo)出到其他系統(tǒng)（例如在 Excel 中）

在驗證過程中至多可以讀取 254 個記錄儀

其他有用的功能：軟件自動計算 F0 值。單個過程參數(shù)（例如：溫度帶、最小保持時間或均衡時間）在軟件中被解釋且更容易理解。testo 190 CFR 軟件可同時實現(xiàn)詳細分析，圖形化及表格顯示并對全部涵蓋的測量數(shù)據(jù)進行評估

產(chǎn)品包含

testo 190 CFR 軟件（需注冊下載），包括說明手冊。電腦PC安裝 。
技術(shù)參數(shù)