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11MM 熱熔擠出機 Pharma 11(小試)
  • 11MM 熱熔擠出機 Pharma 11(小試)
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更新時間:2025-03-03 21:00:07

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在新藥和制劑開發的前期,科學家們遇到的一項挑戰是僅有少量昂貴的API(活性藥物成分)可用于試驗

    在新藥和制劑開發的前期,科學家們遇到的一項挑戰是僅有少量昂貴的 API(活性藥物成分)可用于試驗。

    賽默飛世爾 Pharma 11 擠出機可提供節省物料和人力的擠出解決方案,其消耗量低至 20g/h。 其平行的11mm 雙螺桿和緊湊的設計(可擴展,從而與賽默飛世爾獨立藥用混合系統配合使用)使得研究人員可以獲取過程相關結果,甚至可以進行小規模生產。

    Pharma 11 是一臺小型規模的擠出機,十分適用于多種藥物開發應用。 最小通量僅為20g/h,適用于研發應用,尤其是使用昂貴的API 及相關化合物進行開發或配方測試時。作為一個符合 GMP 標準的單元,賽默飛Pharma 11 同樣適用于臨床試驗和小規模的生產(通量至2.5kg/h)。

    其設計可以滿足客戶所面臨的最艱巨挑戰的要求,同時可以在產品開發周期中使投資效益得到,螺桿和料筒設計在所有賽默飛擠出機產品線(從實驗室和中試規模到生產規模)中可以按幾何級數進行擴展。

    有多種附件可用于Pharma 11,從而為用戶提供完整的擠出解決方案。 這些附件包括容積式和稱重式給料機、傳送帶和切粒機。

    特點:
    1、小型
    使用更少的物料,使研發更加快速、具有成本效益
    使用占地面積小的機器,地利用實驗室空間
    帶有觸摸屏,特別適用于手套箱或隔離器等應用

    2、簡易
    易于清洗和校驗
    所有物料接觸部件可以輕松地拆卸
    2 合1 機器
    可輕易從熱熔擠出 (HME) 轉換為雙螺桿制粒 (TSG) 應用
    直觀式觸摸屏和集成式送料機料控制器,用戶友好,易于操作

    3、可擴展
    將放大的風險最小化
    由于賽默飛擠出機產品系列的可擴展性,可節省成本和時間
    提供過程控制可記錄擠出參數,適用于符合PAT GMP 標準的實驗室/車間,可提供完整的驗證:FAT, SAT, IQ/OQ

    4、使項目風險最小化
    螺桿元件和料筒設計在所有Pharma 擠出機產品線中可以按幾何級數進行擴展,使得過程放大更為簡單。

    5、高度模塊化,極為便捷
    通量范圍從20g/h 到高達2.5kg/h
    易于拆卸,可以在清洗機器中對產品接觸部件進行清洗
    獨立的筒和螺桿選件
    處理長度:L/D 比值 40:1

    6、易于處理
    直觀式操作
    觸摸屏
    集成式送料機控制器
    密碼保護
    三種不同的用戶級別
    可選的數據記錄軟件,用于記錄數據趨勢
    可選的高分辨率扭矩測量
    易于集成PAT測量,如 FTIR

    7、 用于高潛質的API
    占地面積小,可以放在手套箱中
    觸摸屏可拆卸,并固定在隔離器的外側
    無需額外的柜用于放置電子設備
    單體設計使得可用水清洗,防止粉塵形成

    應用

    • 藥物傳輸系統
    • 植入物
    • 片劑
    • 顆粒劑

    相關資料:
    • Pharma 11 TSG 雙螺桿制粒機
    • Pharma 11 產品說明
    • 藥物熱熔擠出-工藝參數按比例放大

    技術規格:
    預熱:7 x 5 L/D 加熱/冷卻區域,+ 用于模具的 1 個加熱區域
    材料:醫藥級不銹鋼 Boehler M340
    進料口:性液冷給料口
    電源:230V 單相,16 安培
    壓力:100 bar,監控其安全性
    尺寸:90 x 50 x 41 cm
    速度:變速驅動系統(10 至 1000 rpm)
    溫度:10℃ 至 280 ℃(配有相應的冷卻設備)
    工具:桿模具 2 mm,可選的可更換模具噴嘴
    轉矩:每個軸 6 Nm,恒定扭矩,監控其安全性
    重量:55kg

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