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    近年來，美國FDA對醫藥生產提出了PAT(Process Analytical Technology)過程分析技術提案，這項提案有力推動了醫藥生產企業尋找和應用一種合適的技術對制造流程進行監控以確保藥品生產過程得到更好的控制。FDA的主旨是：質量控制從生產源頭開始，而不是僅對成品的質量檢驗。在API(active pharmaceutical ingredients)生產過程中，普遍的生產步驟之一就是微粉化。因此，應用工業在線粒度儀對API進行實時分析是符合FDA的PAT提案要求和提高微粉粉碎效率的*選擇。

 

    德國新帕泰克公司功能強大的工業在線粒度儀TWISTER & MYTOS提供了在線取樣，實時粒度測試的解決方案。這款粒度儀被多家醫藥生產企業采納評估，并與其它競爭性解決方案相比較， TWISTER & MYTOS終被選作滿足FDA 的PAT過程控制提案要求的儀器。

 

    新帕泰克公司的HELOS激光衍射系統與功能強大的RODOS干法分散系統相結合后，已經成為分析和描述API顆粒粒度大小和粒度分布的方法。不同激光粒度儀之間檢測結果的高可比性、顯著的分析靈敏度和的重復性，使其成為所有醫藥公司和生產企業的實驗室粒度檢驗的儀器。

 

    新帕泰克公司的MYTOS系統，采用和實驗室相同的HELOS激光衍射系統和RODOS干法分散系統，并將兩者有機地結合，得到了適合工業生產的在線粒度分析儀，成功地實現了從實驗室檢測到工業生產在線檢測的轉變。

 

TWISTER & MYTOS 系統完夠滿足美國FDA提出的 PAT 過程控制提案的要求，實現對API 產品及其它高附加值產品的生產過程進行實時在線的可靠監控。