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藥片硬度不合格的危害有哪些

時間:2025/3/21閱讀:319
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?片劑硬度不合格的危害主要有以下幾個方面?:

  1. ?松片?:片劑硬度不夠會導致片劑在運輸或儲存過程中容易松散,影響其穩定性和使用效果?

  2. ?崩解遲緩?:片劑硬度過大時,藥物與輔料緊密粘合,導致    片劑難以崩解,藥物成分不能有效溶出,最終影響療效?

  3. ?粘沖?:片劑硬度不夠時,顆粒不夠干燥或藥物易引濕,可能導致粘沖現象?

  4. ?裂片?:片劑硬度過高時,壓力分布不均或沖頭與模圈不符可能導致裂片?

  5. ?片重差異超限?:片劑硬度不合格可能導致片重差異超限,影響劑量的一致性?

?片劑硬度的定義和測量方法?:

  • ?硬度?是指片劑的抗壓強度,通常用“壓痕"法測定,即用一堅硬的圓錐體在一定力下在片劑表面形成壓痕,通過壓痕的大小及深淺評定片劑的表面硬度?

  • ?破碎強度?是指將藥片置于兩個壓板之間,沿片劑直徑方向加壓,測定使其破碎所需之力,通常稱為硬度?


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