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2020 版藥典預(yù)稿黃原膠粘度測(cè)試

閱讀:2141      發(fā)布時(shí)間:2019-8-1
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2020 版藥典預(yù)稿黃原膠粘度測(cè)試

 

黃原膠作為一種性能優(yōu)良的生物高分子材料,在藥物制劑方面具有較強(qiáng)的應(yīng)用潛力。黃原膠

有良好的黏合作用,可與淀粉、殼聚糖、槐豆膠等多種輔料配伍制備不同黏度、硬度、溶出

速率的緩釋片,對(duì)水溶性與非水溶性藥物都適宜,解熱藥、鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥、維生素類等藥

物都可與黃原膠混合制備緩釋片。

黃原膠濃度多少是適合的呢?可以與黏蛋白作用,進(jìn)而起到生物黏附作用,如果較高的黏度

會(huì)使患者感覺(jué)不適。通過(guò)超聲預(yù)處理黃原膠溶液,破壞黃原膠分子結(jié)構(gòu),既可以促進(jìn)其與黏

蛋白反應(yīng),又能降低其黏度,提高患者的順應(yīng)性。所以藥物研究中,對(duì)于黃原膠的粘度測(cè)試

是很有必要的,對(duì)于影響到藥物藥效藥性起到關(guān)鍵因素之一。

根據(jù) 2020 版藥典預(yù)稿中,黃原膠的粘度測(cè)試方法如下

取水 250ml,置燒杯中,調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘 800 轉(zhuǎn),邊攪拌

變緩緩加入本品 3.0g(按干燥品計(jì))氯hua鉀 3.0g 的混合物,繼續(xù)攪拌 10 分鐘,邊攪拌邊用

 44ml 沖洗燒杯杯壁,停止攪拌,快速振搖燒杯,使燒杯上的顆粒*浸入溶液中,調(diào)節(jié)

溫度至 25±1


 

繼續(xù)以每分鐘 800 轉(zhuǎn)攪拌 2 小時(shí)(攪拌過(guò)程中可適當(dāng)旋搖燒杯,以避免樣品分層,每次旋搖

時(shí)間控制在 30 秒內(nèi),如供試品難以混合均勻,可適當(dāng)延長(zhǎng)攪拌時(shí)間)作為供試品溶液。

取供試品溶液適量,置桶內(nèi)直徑為 25mm,外筒直徑為 27mm 的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)中,內(nèi)

筒浸入樣品的深度為 42mm,以內(nèi)分鐘 18 轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或 1.885rad.的角速度(或選擇適宜的測(cè)

試條件,使剪切速率為 24),依法測(cè)定(通則 0633 第三法 1),在 25℃時(shí)的動(dòng)力粘度應(yīng)不

小于 0.6Pa.s

推薦測(cè)試粘度計(jì)

BROOKFIELD 同軸圓筒形粘度計(jì),滿足測(cè)試要求型號(hào)為 RVDV2TSSA,SC4-18 轉(zhuǎn)子、TC-550MX

可選配帶審計(jì)追蹤功能軟件。

 

該粘度計(jì)優(yōu)勢(shì)在于

1)帶嵌入式溫度探針的標(biāo)準(zhǔn)樣品杯,可以直接測(cè)量樣品的溫度

2)用于控溫的恒溫循環(huán)水浴

3)小量樣品適配器具在的剪切率下進(jìn)行準(zhǔn)確粘度測(cè)量

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