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6%魯爾圓錐接頭測試儀符合哪些標準要求?

閱讀:764      發布時間:2024-9-2
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6%魯爾接頭測試儀是一種專門用于檢測醫療器械中魯爾圓錐接頭性能的設備,它通過模擬實際使用中的各種條件,對接頭進行綜合測試,以確保其性能符合要求。這種測試儀在設計、制造和使用過程中,嚴格遵循了多項國內外標準和要求。

6%魯爾圓錐接頭測試儀符合哪些標準要求?

主要包括:

1.GB/T標準: GB/T 1962.1-2015:《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求》。此標準詳細規定了6%魯爾圓錐接頭的基本性能要求,包括但不限于漏液、漏氣、分離力和應力開裂等試驗項目。 GB/T 1962.2-2001:《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭》。該標準針對鎖定接頭的特性進行了具體規定,適用于在300kPa或更低壓力下使用的魯爾鎖定接頭。

2.ISO標準: ISO 80369系列標準,如ISO 80369-1~20等,對醫用液體和氣體用小孔徑連接件提出了詳細的技術要求,涵蓋了連接件的設計、制造、測試和性能驗證等多個方面。

3.YY/T標準:YY/T 0916.3-2022、YY/T 0916.6-2022、YY/T0916.7、YY/T0916.20-2019等,這些標準針對醫用液體和氣體用小孔徑連接件的不同應用部分,提出了具體的性能要求和測試方法。

功能與特點介紹:

多種測試模式:支持漏液測試、漏氣測試、分離力測試、應力開裂測試、旋開扭矩測試、抗滑絲測試等多種獨立測試模式。

高精度測量:軸向力、內水水壓、內部負壓、扭矩、分離力等參數均達到高精度測量要求,確保測試結果的準確性和可靠性。

智能化操作:采用觸摸屏控制,內置程序一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結束和結果合格與否,同時配備微型打印機,快速打印實驗結果。

遠程升級與維護:系統程序具備在線升級功能,便于用戶隨時更新軟件,同時提供個性化服務。

應用領域:

廣泛應用于醫療器械生產廠、檢測機構、技術研發等單位,適用于輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等醫療器械用鎖定和非鎖定魯爾接頭的測試。綜上所述,就是6%魯爾接頭測試儀符合的標準要求,它確保其在檢測醫療器械魯爾圓錐接頭性能方面的準確性和可靠性。

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