Pharm-Trol計數質控微粒包括已測定出微粒數量的NIST 溯源的尺寸標準品。此類產品主要服務于尋求USP <788> 與 <789>（注射劑與眼藥水中的微粒物質）中期驗證的注射類藥物與眼藥水生產商。

Pharm-Trol計數質控微粒包括已測定出微粒數量的NIST 溯源的尺寸標準品。此類產品主要服務于尋求USP <788> 與 <789>（注射劑與眼藥水中的微粒物質）中期驗證的注射類藥物與眼藥水生產商。

這些計數質控品的生產過程與USP計數參考標準品的過程**，并可為微粒計數*性與尺寸 校準的驗證提供過程質控數據。

Pharm-Trol計數質控微粒產品開瓶即用，定期應用于液體微粒計數儀。

采用已知濃度的微粒懸浮液可連續記錄計數儀的性能，因此Pharm-Trol 類產品有助于您記錄微粒計數儀的重復性。這些數據為內部或客戶質量審核提供原始記錄。

 

特點：

• 含有微粒數目已知的 NIST™ 可溯源尺寸標準品。
• 專為需要進行 USP <788>和<789>（注射液中的顆粒物質和滴眼液中的顆粒物質）中期驗證的注射用藥和滴眼液制造商開發。
• 微粒直徑可以在 National Institute of Standards and Technology（美國國家標準和技術研究院）的標準儀表中進行溯源。
• 按照和 USP 計數參考標準同樣嚴格的程序制備微粒，提供顆粒計數*性和尺寸校準驗證的工藝控制數據。

 

 

技術參數

成分：聚苯乙烯

密度：1.05g/cm3

折射指數：1.59@589nm(25°C)

添加劑：含微量表面活性劑

 

標稱直徑	瓶裝規格	大約數量#/mL	貨號
懸浮液， 光學顯微鏡校準
15μm	6x25mL	3800/mL ± 15%	CS-PK
15μm	20x25mL	3800/mL ± 15%	CS-BX