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EURM-018 人血清標準品包括了來自不同獻血者的血清脫凝塊樣本。所有獻血者在采血前4至10周都感染了SARS-CoV-2感染。血清池經過濾消毒后,并在氬氣氣氛下注入安瓿。該材料在含有至少350µL人血清的玻璃安瓿中提供。
通過檢測針對SARS-CoV-2核衣殼蛋白和刺突蛋白S1結構域的IgG抗體來檢測單位間的變異。相應的相對標準不確定度分別為1.6%和2.7%,證實了材料足夠均勻。通過檢測針對SARS-CoV-2核衣殼蛋白和刺突蛋白S1結構域的IgG抗體,已經在-70°C和-20°C下測試了該材料長達3個月的長期穩定性。沒有觀察到明顯的降解。
EURM-018 人血清主要是用作病毒中和分析的質量控制材料。此外,它還可以作為基于免疫分析的體外診斷設備的質量控制材料。這種材料的可交換性尚未得到證實。使用說明將安瓿從冰箱中取出,讓安瓿的含量在室溫下解凍。輕輕攪拌安瓿,混合內容物,直到血清解凍。在打開安瓿之前,請確保在安瓿的頂部沒有液體。
如果需要,輕輕翻轉頂部,直到所有的液體都在安瓿的底部。一只手緊緊抓住頂部,另一只手緊緊抓住底部,打開安瓿。建議在安瓿的頂部,以保護你的手不受鋒利的邊緣。通過施加壓力將安瓿夾在白線上,同時彎曲脖子遠離自己。
儲存
未打開的EURM-018 人血清標準品安瓿應儲存在-70度或以下°C.打開安瓿后,建議將溶液轉移到合適的可密封容器中,并在2至8點儲存材料°C.在排除任何微生物污染和蒸發的條件下,該材料可使用4天。
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