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關于舉辦 “抗體及抗體偶聯藥物質量分析”理論培訓班的通知
為滿足抗體及抗體偶聯藥物生產企業產品質量控制的需求，提升從業人員的專業技能與理論素養，解決產品檢測方法及驗證過程中的問題，浙江省食品藥品檢驗研究院依托浙江省生物醫藥創新公共服務平臺擬定于 2025 年 5 月 7 日至 9 日在杭州舉辦“抗體及抗體偶聯藥物質量分析”理論培訓班。現將有關事項通知如下：
組織單位
主辦單位：浙江省食品藥品檢驗研究院
協辦單位：安捷倫科技（中國）有限公司
培訓時間、地點
培訓報到：
2025 年 5 月 7 日 13:00—17:30，5 月 8 日 8:00—9:00
培訓時間：
2025 年 5 月 8 日（上午 9:00 開始）—9 日
培訓地點：
杭州（詳細地址根據報名情況提前通知）
參會人員
藥品研發與生產企業、食品藥品檢驗所（院）、高等院校等相關技術人員。
培訓內容
1. 抗體藥物的研究進展與經驗分享
2. 抗體類生物制品參比品的全生命周期管理
3. 抗體藥物生物學活性分析
4. 抗體藥物純度與雜質分析
5. 基于 LC 和 LC/MS 的 ADC 藥物 DAR 值及載藥分布等測定方法及案例分享
6. LC-QTOF 平臺進行抗體一級結構表征及應用案例
7. 吐溫降解與抗體不溶性微粒/可見異物形成機制研究及控制策略
8. 基于質譜的高風險 HCP 定性和定量分析方案
9. 基于 CE-MS 技術平臺的抗體和 ADC 藥物的成分和雜質分析方法及應用案例
10. 2025 年版中國藥典更新以及液相色譜在抗體類藥物分析和應用上的新進展
11. 抗體類藥物分析表征與質量控制的新技術和新方法探索與實踐
12. 抗體類生物制品質量控制檢查要點與缺陷分析
13. 放射性同位素在抗體藥物中的應用
注：具體培訓內容及日程表以現場發放的資料為準。
費用
1500 元/人（含會議費、場地費、資料費、證書費等）。會議承擔用餐。
繳費方式
報名后將會以短信或郵箱方式通知各位學員，屆時請各位學員及時按通知繳費。
報名及聯系方式
請在 5 月 6 日前掃描下方二維碼報名。
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1
生物制藥工作流程解決方案加速 ADC DAR 表征
2
使用二維液相色譜和非變性質譜表征抗體藥物偶聯物 (ADCs)
3
分析抗體-藥物偶聯物的藥物結合位點 利用自動化樣品前處理與 LC/MS 分析
4
使用 Agilent AdvanceBio SEC 120 Å 1.9 μm 帶 PEEK 內襯的色譜柱分析抗體片段-藥物偶聯物
5
測定血清純化所得的抗體藥物偶聯物的藥物/抗體比率
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