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精彩回顧丨安捷倫 ADC 藥物表征與分析研討會在上海成功舉辦
近日，安捷倫在上海利通實驗室成功舉辦了“ADC 藥物表征與分析研討會”。本次研討會聚焦 ADC 藥物在表征分析、工藝開發和生物轉化分析等方面，深入探討了高效液相色譜、質譜以及多維液相液質聯用技術在 ADC 分析中的應用，吸引了眾多業內專家和技術人員的關注和參與。
在本次研討會上安捷倫東區生物制藥銷售經理程慧瓊女士發表致辭。她首先對參會嘉賓表示了熱烈的歡迎，并強調安捷倫在生物制藥分析技術領域的不斷創新。程慧瓊提到，安捷倫秉承以客戶為中心，全力以赴滿足客戶需求，安捷倫一直致力于通過持續創新和本土合作，不斷為中國客戶提供先進的 ADC 解決方案。安捷倫最近一年推出了諸多生物制藥領域的解決方案， 如全新一代 Infinity III 液相色譜，以及 Opteon 光譜流式細胞儀和 ProteoAnalyzer 毛細管電泳儀，液質方面增加了先進的突破性技術—電子捕獲解離（ECD）技術等等。
圖 1. 安捷倫東區生物制藥銷售經理程慧瓊女士致辭
迦進生物醫藥有限公司 CMC 和分析負責人袁梵雨為大家帶來了題為“抗體寡核苷酸偶聯物的 CMC 開發”的精彩報告。他結合豐富的行業經驗和大量實際案例，深入剖析了抗體寡核苷酸偶聯物（AOC）關鍵質量屬性和相對應的分析方法，讓在場嘉賓對 AOC 藥物 DAR 值測定、偶聯位點及 AOC 工藝開發以及過程中的定量分析有了更為深刻的認識。
圖 2. 迦進生物醫藥有限公司 CMC 和分析負責人袁梵雨作題為“抗體寡核苷酸偶聯物的 CMC 開發”的報告
安捷倫 ADC 藥物表征與分析方案分享
在本次研討會上，安捷倫也充分展示了在 ADC 分析領域的豐富經驗與實踐成果。安捷倫資深生物制藥應用工程師馬玲介紹了 ADC 及抗體分子在液相平臺分析方案，針對 ADC 藥物關鍵質量屬性中的聚集體分析，DAR 值和游離藥物分析深入介紹了原理及相關方案特點。安捷倫高級生物制藥應用工程師周影詳細介紹了安捷倫 ADC DAR 值平臺分析方法及應用，包括 QTOF 平臺（Native SEC-MS），HIC-LC 平臺和還原 LC 平臺。結果顯示，不同原理方法檢測兩個 ADC 樣品的 DAR 值高度一致。最后，結合藥物篩選、工藝優化、質量分析和 QC 檢測等不同場景以及不同平臺的優勢，推薦了相應場景可以應用的 DAR 值檢測方法平臺。安捷倫高級市場專員夏敏詳細闡述了安捷倫獨特的 MHC 2D LC-MS （多中心切割二維液質聯用）在 ADC HIC 峰鑒定與 DLD 分析上的應用，從而提高 CMC 研發階段分析效率，簡化分析流程。安捷倫資深生物制藥應用工程師黃德鳳講解了 ADC 藥物體內 PK 研究和體內代謝 DAR 值測算，以及如何使用 Agilent 6495D 開發基于特征肽段的總抗殘留檢測方法和游離小分子藥物檢測方法。
圖 3. 安捷倫資深生物制藥應用工程師馬玲作題為“生物大分子專用液相色譜技術平臺在 ADC 表征分析上的應用優勢及案例分享”報告
圖 4. 安捷倫高級生物制藥應用工程師周影作題為“安捷倫 ADC DAR 值平臺分析方法”報告
圖 5. 安捷倫高級市場專員夏敏作題為“創新的 MHC 2D LC-MS（多中心切割二維液質聯用）技術及其在 ADC 質量研究中的應用”報告
圖 6. 安捷倫資深生物制藥應用工程師黃德鳳作題為“ADC 體內生物轉化分析工作流程及安捷倫方案”報告
此外，參會嘉賓在實驗室實地觀看了全新一代智能液相色譜技術的現場演示：新一代液相搭載了全新的 Agilent InfinityLab Assist 技術，增強了人機交互體驗以及預防性反饋與減少錯誤的性能，內置樣品追蹤功能采用了條形碼與攝像技術，可確保樣品混淆問題得到有效消除；在觀摩 MHC 2D LC-MS（多中心切割）工作流程時，嘉賓們充分了解到安捷倫專利設計的閥組件作為硬件核心在不同二維切割模式下的工作流程，結合 Masshunter 軟件賦予操作的便利性，大大降低了實驗人員在第二維方法編輯時的挑戰。嘉賓們深刻感受到安捷倫一直致力于不斷革新液相色質譜用戶體驗，提升實驗室工作效率。安捷倫能夠據 ADC 客戶的實際分析需求，及時開發出有針對性的應用方案。
圖 7. 參會嘉賓參觀安捷倫上海利通實驗室并觀看工作流程演示
圖 8. 參會嘉賓參觀安捷倫上海利通實驗室并觀看工作流程演示
此次 ADC 藥物分析研討會不僅展示了安捷倫 ADC 分析創新方案和技術進展，更為業內提供了 ADC 藥物關鍵質量屬性及分析表征方法的交流平臺。我們期待未來有更多的交流機會，聆聽客戶的聲音，與客戶一起探討 ADC 藥物分析的技術前沿和應用進展。
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1. 生物制藥工作流程解決方案 加速 ADC DAR 表征
2. 使用二維液相色譜和非變性質譜表征抗體藥物偶聯物 (ADCs)
3. 分析抗體-藥物偶聯物的藥物結合位點 利用自動化樣品前處理與 LC/MS 分析
4. 使用 Agilent AdvanceBio SEC 120 Å 1.9 μm 帶 PEEK 內襯的色譜柱分析抗體片段-藥物偶聯物
5. 測定血清純化所得的抗體藥物偶聯物的 藥物/抗體比率
