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安捷倫科技(中國)有限公司

學而時習之 | 報名制藥法規專場講座,還有精彩直播回顧等你GET

時間:2022-9-1 閱讀:738
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新講座回播講義下載

重“新"認識 ICP-MS | 淺談藥企 ICP-MS 的使用與維護網絡講座


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上半年舉辦的安捷倫法規網絡講座,一經發布就得到了熱烈的反響,并在時間超過千人報名參與,會后更是讓廣大參會者感到意猶未盡。


因此,安捷倫積極響應用戶要求,為各位帶來重溫講座、派發講座講義、問答精華,帶領大家一同重溫干貨與精彩!

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保羅•史密斯 Paul Smith

安捷倫全球法規策略顧問

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方敏 Justin Fang

安捷倫中國實驗室合規服務經理

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周偉

安捷倫企業信息化系統區域系統工程師

華東理工大學中藥學碩士

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呂治儀

安捷倫售后服務團隊現場售后服務工程師

中國藥科大學藥學碩士

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王聰

安捷倫實驗室合規產品專員

天津醫科大學藥學碩士


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  • 實驗室合規性與 AIQ

  • 實驗室液相故障排查

  • 液相預防性維護,降低合規風險

  • 維修后的合規性操作

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  • 國內外機構數據完整性與 CSV 法規

  • CSV 相關 Compliance 風險以及 GAMP 5 V 模型

  • CSV 驗證中常見關鍵風險點分析與控制

  • 安捷倫 CSV 驗證服務介紹

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  • 制藥實驗室相應法規

  • 數據丟失的案例

  • 數據丟失后的影響

  • 需要做的預防措施


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  • 數據丟失的案例及影響

  • 需要做的預防措施

  • 安捷倫數據備份軟件和服務(單機版和網絡版)


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  • 分析儀器確認法規要求

  • USP<1058>之進化

  • USP<1058>和 GAMP 之間的關系

  • 近年監管趨勢觀察和總結


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