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新講座回播講義下載
重“新"認識 ICP-MS | 淺談藥企 ICP-MS 的使用與維護網絡講座
上半年舉辦的安捷倫法規網絡講座,一經發布就得到了熱烈的反響,并在時間超過千人報名參與,會后更是讓廣大參會者感到意猶未盡。
因此,安捷倫積極響應用戶要求,為各位帶來重溫講座、派發講座講義、問答精華,帶領大家一同重溫干貨與精彩!
保羅•史密斯 Paul Smith
安捷倫全球法規策略顧問
方敏 Justin Fang
安捷倫中國實驗室合規服務經理
周偉
安捷倫企業信息化系統區域系統工程師
華東理工大學中藥學碩士
呂治儀
安捷倫售后服務團隊現場售后服務工程師
中國藥科大學藥學碩士
王聰
安捷倫實驗室合規產品專員
天津醫科大學藥學碩士



實驗室合規性與 AIQ
實驗室液相故障排查
液相預防性維護,降低合規風險
維修后的合規性操作


國內外機構數據完整性與 CSV 法規
CSV 相關 Compliance 風險以及 GAMP 5 V 模型
CSV 驗證中常見關鍵風險點分析與控制
安捷倫 CSV 驗證服務介紹

制藥實驗室相應法規
數據丟失的案例
數據丟失后的影響
需要做的預防措施

數據丟失的案例及影響
需要做的預防措施
安捷倫數據備份軟件和服務(單機版和網絡版)

分析儀器確認法規要求
USP<1058>之進化
USP<1058>和 GAMP 之間的關系
近年監管趨勢觀察和總結

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