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《GB/T18457-2024 制造醫療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法》標準規定了公稱尺寸從0.18mm(34G)到3.4 mm(10G)不銹鋼針管(以下簡稱針管)的要求,描述了試驗方法。
本標準適用于制造人體用皮下注射針和其他醫療器械的硬直針管。
本標準適用于易彎式針管,因其力學性能不同于本文件規定的硬直針管,但鼓勵易彎式針管的制造商和購買方選用本文件中的規定尺寸。
本文件不適用于易彎式針管,因其力學性能不同于本文件規定的硬直針管,但鼓勵易彎式針管的制造商和購買方選用本文件中的規定尺寸。
GXY-02醫用注射針管(針)剛性測試儀主要用于測定醫用注射針針管剛性性能的物理特性,是鑒定醫用注射針的重要手段之一。
試驗報告至少包括以下內容:
a)針管的規格及描述;
b)針管的壁厚類型:正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁;
c)測量的撓度值,以mm為單位表示,精確到0.01mm;
d)試驗日期;
e)按第4章選擇所用不銹鋼合金的類型。
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