YY/T 1554-2017 導(dǎo)絲導(dǎo)管頭端柔軟度判定方法
導(dǎo)絲、導(dǎo)管、作為經(jīng)皮穿刺插管的主要工具之一，導(dǎo)絲種類(lèi)有中心血管導(dǎo)絲、泌尿外科和膽道外科導(dǎo)絲、神經(jīng)外科導(dǎo)絲、消化道用導(dǎo)絲，在介入診斷和治療過(guò)程中，導(dǎo)絲作為導(dǎo)引各類(lèi)導(dǎo)管和介入器械到達(dá)靶部位的重要器械，具有探路、帶領(lǐng)偏轉(zhuǎn)和指引前行不可替代的作用。血管介入導(dǎo)管是血管介入診療必需器械。血管介入導(dǎo)管種類(lèi)繁多，包括微導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管（指引導(dǎo)管）、球囊導(dǎo)管、中間導(dǎo)管等。支撐力、內(nèi)徑大小、扭控性及抗折性（安全性）。理想的導(dǎo)引導(dǎo)管導(dǎo)絲應(yīng)當(dāng)具有以下特點(diǎn)：大而光滑的內(nèi)腔、強(qiáng)的支撐力、良好的扭控性、好的形狀保持能力以及柔軟而可視的頭端等。
導(dǎo)絲導(dǎo)管頭端管身柔軟要求
絕大多數(shù)中間導(dǎo)管的頭端材質(zhì)都是TPU，“頭端柔軟"，頭端柔軟應(yīng)該不是無(wú)條件的，頭端柔軟度到什么程度是合理、合適、合規(guī)，濟(jì)南三泉智能科技有限公司采用或借鑒YY/T 1554-2017、YY/T 0858-2011，滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)中附錄A的測(cè)試要求，測(cè)試導(dǎo)管導(dǎo)絲頭端柔軟度，測(cè)試導(dǎo)管管體三點(diǎn)彎曲、管體硬度 通過(guò)力值檢測(cè)柔軟度并研發(fā)DRY-05S 導(dǎo)管導(dǎo)絲柔軟度測(cè)試儀
DRY-05S 導(dǎo)管導(dǎo)絲柔軟度測(cè)試儀
1. 導(dǎo)絲或?qū)Ч艽怪眾A持以 3 mm/min-8 mm/min 的速度向下移動(dòng)夾具，使導(dǎo)向下壓縮當(dāng)導(dǎo)絲或?qū)Ч苡|碰到錐形底座的底部時(shí),力值逐漸增大。繼續(xù)壓縮導(dǎo)絲，當(dāng)導(dǎo)絲或?qū)Ч芘龅藉F形夾具側(cè)壁時(shí),頭端開(kāi)始彎曲。
記錄頭端受力隨壓縮位移變化的關(guān)系來(lái)評(píng)價(jià)導(dǎo)絲或?qū)Ч茴^端柔軟性
2. 管身硬度測(cè)試產(chǎn)品行程可移動(dòng)，進(jìn)樣距離可設(shè)定，移動(dòng)精度0.5，管身硬度每個(gè)測(cè)試點(diǎn)可多次往返測(cè)試。
3. 管身三點(diǎn)彎曲測(cè)試 三點(diǎn)曲夾具對(duì)樣品施加載荷。由兩個(gè)跨已知的固定部件支撐樣品,在這兩個(gè)固定部件中間位置樣品上方施加載荷使樣品彎曲。導(dǎo)管彎曲柔順性通過(guò)載荷度曲線獲得。該方法適用于不同管身硬度之間柔順性比較。
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