YBB00212005 聚氯乙烯固體藥用硬片檢測標準

聚氯乙烯（PVC）硬片是藥品泡罩包裝的重要組成部分，用其包裝不僅便于攜帶，而且密封性好，可以有效減少藥品在攜帶和服用過程中的污染。

YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》適用于固體藥品片劑、膠囊劑等藥用聚氯乙烯PVC硬片泡罩包裝的質量檢測，標準中規定了水蒸氣透過量、氧氣透過量、拉伸強度、耐沖擊、加熱伸長率、熱合強度、厚度等實驗項目。今天我們詳細來了解一下此標準中醫藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測要點及方法。

使用硬質PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護藥品的手段已經很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為消費者提供了廣泛的便利，如產品的可見度、阻隔性和保護性、易用性和適應性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應用于在阻隔性要求較低的產品中，如小片劑和淺表藥片。

藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復合而成，產品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶相比，具有強度高，不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優點，且成本僅為后者的一半。

加熱伸縮率取本品適量,照加熱伸縮率測定法測定，伸縮率應在土6%以內。

落球沖擊取本品適量,裁取150mmx50mm試片，縱、橫向各5片。試樣應在溫度23℃+2℃，相對濕度50%土5%的環境中，放置4小時以上，并在上述條件下進行試驗。將試樣（LDPE面向上）固定于落球沖擊試驗機上，跨距100mm，選用鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有二片以上破損。

熱合強度取本品適量，裁取100mmx100mm試片2片，將復合硬片的LDPE面與同樣尺寸復合硬片的LDPE面自身疊合，在熱封儀上進行熱合，熱合溫度150℃土5℃，壓力0.2MPa，時間1。照熱合強度測定法測定，不得低于6.0N/15mm。