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注射器活塞滑動性能檢測儀器及測試方法

時間:2023/2/13閱讀:498
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注射器活塞滑動性能檢測儀器及測試方法

   一次性使用無菌注射器是醫學臨床上的醫療器械產品,需要提前吸收藥品,用于患者皮下注射治療使用。對于注射器而言,注射器活塞的滑動性能是否合適,直接影響臨床上醫護人員的使用以及注射治療等,所以產品的使用質量非常重要,需對一次性使用注射器產品的活塞滑動性能進行檢測,以確保產品的使用質量。為此,相關標準如《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該醫療器械產品作了嚴格、明確的規定。

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標準中關于注射器活塞滑動性能測試的規定

《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標準中,關于『活塞滑動性能測試』的具體方法描述如下:

使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調零,等待30s,測試儀反轉,將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。

注射器應有良好的滑動性能,其推、拉作用力應符合表3的規定,如下圖:


注射器活塞滑動性能檢測儀器及測試方法

滑動性能


注射器滑動性能檢測儀器

濟南三泉智能科技有限公司研發生產的醫用注射器滑動性能測試儀YYL-03,又稱為醫用注射器滑動性能試驗機、注射器滑動性檢測儀,專業名稱為醫療器械性能測試儀。該檢測儀器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。

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注射器滑動性能測試方法

(1)根據相關標準準備試樣,把推桿活塞放入針管中,調整夾具,裝夾試樣;

(2)在測試類型框中,選擇活塞滑動性能,根據要求設置相應的試驗參數和樣品參數;

(3)點擊開始試驗,試樣應不產生泄漏;單次試驗結束后,上夾頭回位,回位后自動計算結果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結果"。


以上就是濟南三泉智能科技有限公司關于注射器活塞滑動性能檢測儀器及測試方法的相關介紹,希望對您有所幫助,如需了解更多產品信息,歡迎聯系我們!





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