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AccuSizer 780 A7000 APS-大乳粒分析儀
  • AccuSizer 780 A7000 APS-大乳粒分析儀
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貨物所在地:上海上海市

地: 美國

更新時間:2025-01-05 21:00:22

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大乳粒分析儀工作原理:單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sizing,SPOS),檢測范圍: 0.5 μm – 400 μm

簡介:

 大乳粒分析儀集自動進樣、自動稀釋、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用先進的單顆粒光學傳感技術(SPOS),擁有512通道的超高分辨率,并搭載具有技術的二步自動稀釋系統,可真實的對大量粒子樣本進行粒徑測試并計數,樣品濃度可達到1011#/ml,粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm。

獨立試驗顯示APS在電化學拋光法(CMP)過程所使用的磨料漿(slurry)中對大顆粒的檢測要比傳統的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍。而和中國藥典CP2015中更是將此款儀器作為了乳劑中大乳粒(PFAT5)的檢測儀器。同樣,此款儀器可以應用在墨水、顏料、色素、藥物復雜注射劑等行業,這些應用中都有一個共同點——少量的“尾部"大顆粒是判斷一個產品成功或者失敗的重要標準。


大乳粒分析儀技術優勢

1、兩次自動稀釋,適合濃度較高的樣品

2、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求;

3、現場校準,無需返廠;

4、模塊化設計,便于升級及維護;

5、512通道,不放過任何細微顆粒;

6、符合美國藥典USP729,中國藥典CP等要求,且可自定義報告和標準;

7、集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;


512數據通道

對于顆粒計數器來說,通道數越多,意味著其在特定測量量程內劃分的區域越多。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優點是顯而易見的,一方面儀器實現了計數的精準性,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。


如上四張圖是同樣一個樣本在使用不同通道的時候的表現,明顯可以看出,使用8、16、32個通道的時候,僅僅能判斷顆粒度在一個范圍內,不能明確到底多大。而換用512高通道后,粒徑大小的辨析度明顯增加,對于峰值的判斷更加清晰明了。

高分辨率

高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現*不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精準性。它不會錯過任何“尾部" 大顆粒,而這些“尾部"大顆粒往往是決定產品好壞的標準。

中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。


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