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一次性攪拌釜生物反應(yīng)器

描述

Allegro STR生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品整合了Pall的生物工藝工程專(zhuān)業(yè)知識(shí)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)以及我們對(duì)質(zhì)量的嚴(yán)苛要求，形成一套一次性使用的生物反應(yīng)器產(chǎn)品系列。自設(shè)計(jì)初始，我們的理念致力于制造緊湊、符合人體工程學(xué)且直觀(guān)易用的生物反應(yīng)器，保證大可用性并保障良好的工藝性，同時(shí)通過(guò)多個(gè)簡(jiǎn)單、直觀(guān)易用的操作特性，來(lái)保持細(xì)胞培養(yǎng)環(huán) 境所需的性能：

單底式葉輪設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)允許生物容器被包裝成一個(gè) 緊湊的單元，可以直接將其放置到反應(yīng)器硬件上，從而簡(jiǎn)化操作。
通過(guò)人機(jī)界面（HMI）指導(dǎo)順序步驟，30分鐘內(nèi) 即可完成生物容器的安裝和充氣。
系統(tǒng)的低高徑比，大限度減少了人員在高處的作業(yè)量
生物容器的自動(dòng)放氣可縮短加速周轉(zhuǎn)時(shí)間，大限度減少人員操作，同時(shí)減少?gòu)U棄物的處置量。

Allegro STR生物反應(yīng)器中的所有產(chǎn)品的接觸面均為一次性元件，因此其對(duì)維護(hù)、清潔和清潔驗(yàn)證的要求降低。由于此類(lèi)產(chǎn)品可提供大靈活性，因此一次性生物反應(yīng)器成為需要工藝開(kāi)發(fā)、CMO工廠(chǎng)或多產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施的選擇。


Allegro STR 50生物反應(yīng)器	Allegro STR 500生物反應(yīng)器

從左到右: Allegro 50, 200, 500, 1000, 2000 L 生物反應(yīng)器

應(yīng)用

典型應(yīng)用包括：

哺乳動(dòng)物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)，如：CHO或HEK293細(xì)胞
昆蟲(chóng)細(xì)胞培養(yǎng)，如：Sf9細(xì)胞
懸浮細(xì)胞分批和補(bǔ)料分批培養(yǎng)
貼壁細(xì)胞的微載體化培養(yǎng)，如.VERO細(xì)胞

性能

該生物反應(yīng)器已進(jìn)行了廣泛的試驗(yàn)測(cè)試，并在測(cè)試過(guò)程中采集了混合、傳質(zhì)和細(xì)胞培養(yǎng)性能方面的數(shù)據(jù)。此外，該生物反應(yīng)器各個(gè)組件均已經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試，并完成了多個(gè)長(zhǎng) 期實(shí)驗(yàn)，用于確保細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中系統(tǒng)的完整性和材料的兼容性。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，在運(yùn)行條件下實(shí)施了多次為期45天的生命周期測(cè)試，來(lái)驗(yàn)證一次性系統(tǒng)設(shè)計(jì)的可靠性：測(cè)試過(guò)程中無(wú)泄露。少部分連續(xù)工作測(cè)試時(shí)長(zhǎng)>100天，未觀(guān)察到任何泄露情況。

已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的實(shí)驗(yàn)來(lái)表征生物反應(yīng)器并收集有關(guān)混合，傳質(zhì)和細(xì)胞培養(yǎng)性能的數(shù)據(jù)。產(chǎn)品手冊(cè)中介紹了反應(yīng)器混合數(shù)據(jù)，細(xì)胞培養(yǎng)性能及可放大性，易用性，安全性，工藝保證和可靠性等方面的功能。

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