成人做爰免费视频免费看_成人a级高清视频在线观看,成人a大片在线观看,成人a大片高清在线观看,成人av在线播放,一a一级片,一级黄 中国色 片,一级黄 色蝶 片,一级黄色 片生活片

您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)

| 注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

13296018069

technology

首頁   >>   技術(shù)文章   >>   解析真空衰減法密封性測試專業(yè)知識,從而精準控制包裝密封性泄漏百分比

上海奇宜儀器設(shè)備有限公司

立即詢價

您提交后,專屬客服將第一時間為您服務(wù)

解析真空衰減法密封性測試專業(yè)知識,從而精準控制包裝密封性泄漏百分比

閱讀:980      發(fā)布時間:2023-2-24
分享:

真空衰減法密封性測試儀

化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)中有明確規(guī)定中

“五、處方工藝技術(shù)要求 2、工藝驗證中提到“包裝密封性驗證,方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿炞C";

八、穩(wěn)定性研究技術(shù)要求穩(wěn)定性考察初期和末期進行無菌檢查,其他時間點可采用容器密封性替代。

容器的密封性可采用物理完整測試方法(例如壓力/真空衰減等)進行檢測,并進行方法學(xué)驗證"。利用真空衰減法可以很好的對西林藥品密封性做出評估,并且可以有效分析在一段時間內(nèi),藥品的密封性情況,而在做相關(guān)實驗之前,理解這個測試的原理,顯得尤為重要,它可以幫助我們更好的理解密封性驗證,了解泄漏尺寸,為日后的工作打下基礎(chǔ),下面就對真空衰減法的大致原理做一個解說。

首先,將藥瓶放置于設(shè)備內(nèi)一個密封的腔體內(nèi)并施加真空,真空將通過泄漏途徑使得藥瓶內(nèi)的氣體外溢,如果藥瓶內(nèi)放置液體藥品,在真空度低于液體蒸汽壓的時候,會將泄漏通道中的液體汽化,所以在密封腔體內(nèi)的氣壓升高就是由于醫(yī)藥包裝泄漏導(dǎo)致的,這個壓力將由密封腔內(nèi)的一個或多個傳感器檢測得到。

測試會先進行腔體內(nèi)的真空處理并達到預(yù)設(shè)的真空度(真空階段的淺綠色位置)之后進行一段時間的平衡(平衡階段)然后進入測試階段。每一階段都有*的意義,并將在日后文章中解析。在測試過程中將可能出現(xiàn)的情況有以下四種:

1 藥包裝密封性很差,如藍色曲線,因為包裝存在較大泄漏,所以在腔體真空的過程中,包裝內(nèi)氣體大量外溢,無法達到預(yù)設(shè)真空,實驗失敗

2 藥包裝存在中度泄漏,如紅色曲線,由于泄漏程度稍微小一些,可以達到預(yù)設(shè)真空,但是會在平衡階段出現(xiàn)氣壓上升,實驗失敗。

3 藥包材存在輕微泄漏。如橙色曲線,泄漏很小可以順利通過真空,平衡連個階段,但是在到達測試階段的時候,由于測試標準更加嚴苛壓力輕微上升,并超越了參考壓力(黃色線)。實驗失敗。

4 藥包材沒有泄漏,如黑色曲線,順利通過所有階段后,腔體內(nèi)壓力無明顯上升,實驗結(jié)束,成功。

真空衰減法密封性測試的結(jié)果為順從性判定,即實驗成功,或失敗,并可以對所測試的樣品進行泄漏尺寸的大小驗證,具體的驗證方法也將在日后文章中做詳細解析。


會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 日本天堂网站| 中文字幕A片视频一区二区| 国产人妻人伦精品无码.麻豆| 动漫成年美女黄漫视频| 亚洲婷婷在线观看| 晓雪老师下面好紧好湿| 欧美亚洲精品专区| 粗一硬一长一进一爽一A片| 国产亚洲av一区| 91色婷婷综合久久久中文| 日韩三级理论片| 欧美日韩高清在线一区| 在线看片成人免费视频| 精品人妻无码一区二区三区换脸| 韩国影片爱的色放| 亚洲精品久久一区二区三区四区| 久久久久久黄色网| 91在线国产福利| 色欲国产麻豆一精品一AV一免费| 无码国内精品久久综合88| 99国产精品人妻无码网站| 亚洲AV无码一区二区三区乱子伦| 久久99蜜桃精品久久久久小说| 久久热99这里只有精品| 免费又黄又爽A片免费看漫画| 久久久久久久久久久人妻| 成人av毛片在线观看| 国产亚洲av综合人人澡| 国产午夜精品理论片在线| 年轻漂亮的妈妈韩国电影| xo无码AV毛| 人妻中文字幕久久一二三区| 97精品国偷拍自产在线| md豆传媒app地址入口免费看| 国产JJZZJJZZ视频免费看| a天堂在线| 久久久久久国产精品美女| 日韩最新视频一区二区三| 亚洲性福天堂av| 热久久美女精品天天吊色| 国产免费福利在线视频|