首頁 >> 供求商機
貨物所在地：北京北京市
更新時間：2025-01-18 21:00:08
瀏覽次數(shù)：205
在線詢價收藏產(chǎn)品( 聯(lián)系我們，請說明是在 化工儀器網(wǎng) 上看到的信息，謝謝！）
完整性測試儀泡點儀可以進行氣泡點、擴散流、水浸入和壓力衰減測試（因型號而異，參見技術參數(shù)），這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的選擇。
完整性測試儀泡點儀采用了更精密的元氣件和更完善的算法，使儀器的測試精度得到進一步的提高，可以提高對平板過濾器的擴散流的檢測，這對于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。
為什么要檢測過濾器的完整性?
1 無菌工藝及驗證的需要
a、確認正確的過濾孔徑
b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a、國家GMP認證的要求
b、出口認證的要求（如FDA）
c、SDA檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a、防止浪費
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液
b、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
C、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
性能參數(shù)：
1. 大操作壓力 7999 mbar
2. 低進氣壓力 3000 mbar
3. 測試范圍 測試壓力：500-6900mbar
4. 測試精度 靈敏度：± 1.0 mbar；
5. 氣泡點：±60 mbar；
6. 操作條件 環(huán)境溫度：0℃~ +50℃； 相對濕度：10-80%
7. 測試耗時 基本泡點測試：2 min±2min； 擴散流測試7±2min；
8. 水浸入流量測試7±2min； 系統(tǒng)氣密性：3±1min；
9. 打印功能 中文/英文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；
10. 歷史記錄功能 32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
11. 顯示屏 尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏
12. 語言選項 中文/英文
13. 電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W
14. 外型尺寸 500(長) x200（寬）x 180(高)
氣泡點測試原理:取一定材質的濾膜或濾芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對應的壓力值為泡點值。
R = 2k·δ·cosθ/?p
其中：
R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角； ?p—— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力；
K —— 孔型修正系數(shù) 。
“空氣優(yōu)先穿透大的孔”
擴散流測試：指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)
N/t=D L D p F/d (單獨孔考慮)
N/t : 單位時間內氣體擴散的摩爾數(shù) (mol/s)
D : 擴散系數(shù) (氣-液系統(tǒng)) L : 溶解度系數(shù) (氣-液系統(tǒng))
Dp : 壓差 F : 氣液接觸面積 d : 液膜厚度 (過濾器)
D = (?p·V) / (T·Pa)（儀器測試）
D —— 擴散流值； ?p —— 壓力衰減值；
V —— 上游體積；T —— 測試時間； Pa —— 標準大氣壓；
擴散流測試與微生物挑戰(zhàn)結果相對應
為什么擴散流的方法更好？
起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到后的群起泡是一個比較長的過程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能準確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于小泡點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。
水浸入法介紹
以前: 疏水濾芯用有機溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。
6