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BC-40A-純水離線總有機碳toc分析儀
  • BC-40A-純水離線總有機碳toc分析儀
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貨物所在地:北京北京市

更新時間:2025-03-13 09:38:03

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純水離線總有機碳toc分析儀二氧化碳傳感器
儀器上安裝有兩個二氧化碳傳感器,由電導率傳感器和溫度傳感器組成。電導率測量采用雙精度技術,可以實現自動校準和溫度補償。TIC傳感器用于檢測未經氧化的水樣中二氧化碳濃度,同時檢測水樣的電導率值;TC傳感器用于檢測水樣本身含有的二氧化碳和水樣中有機物經分解后產生的二氧化碳濃度的總和。

純水離線總有機碳toc分析儀

產品特點

1.儀器采用便攜設計,使用輕便,方便移動至取樣點。

2.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑,無移動部件,減少維修和維護成本。

3.當測試樣品濃度超過規定限度,儀器能夠自動報警,并輸出控制信號。

4.符合國家2010版《中國藥典》規定的測試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。

5.采用嵌入式系統,觸摸屏設計,純中文操作方便簡易。

6.針對制藥用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機碳含量的檢測設計,進行檢測。

7.配備大量的儲存空間,能夠存儲大量的測試數據。

8.中文打印,輸出測試參數、測試結果。

總有機碳(TOC)分析儀采用雙波長紅外外氧化技術,精度高、靈敏度高。高性能CPU,觸摸屏智能化控制,具有離線分析和在線分析選配功能,配制外置式打印機,人性化的設計理念,更換UV燈和泵管不用拆開機箱,操作簡單、方便,實現了分析儀器國產化。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法,滿足藥典對儀器的要求:①TOC=TC-TIC,②系統適用性試驗,③檢測靈敏度(等于或小于0.001mg/L)。

環境要求

儀器應在一個恒溫恒濕且適于工作的環境中進行。避免陽光直射和超常溫度;溫度過高(超過104°F,40℃)會導致運行失常,溫度過低(低于50°F,10℃)會導致測量值誤差過大。

純水離線總有機碳toc分析儀

TOC與PW(純化水)/WFI(注射用水)

目前,我國大多數制藥企業在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證,對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標,這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求:

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求,但總體一致的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求,USP規定了三步檢測法,都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限;根據制造廠商提供的方法進行校準;滿足周期性系統適應性測試的要求。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同,日本藥典JP相對來說更嚴格些。

 

工作原理

水樣通過進樣口進入儀器后由分流器分成相等的兩份,其中一份通過延遲線圈4,進入二氧化碳傳感器3檢測TIC,另一份通過鍍有二氧化鈦的螺旋石英玻璃管1,并在紫外燈2的照射下將水中有機物催化分解為二氧化碳,進入電導率傳感器3檢測 TC。總有機碳可通過這個差值計算得到:TOC = TC–TIC, 后廢液通過蠕動泵5,從排液管流出。

主要技術參數

電源頻率:50Hz±1Hz

額定功率:100W

基本尺寸:44cm×18cm×26cm

檢測極限:0.001mg/L

分析時間:4min

響應時間:15 min以內

樣品溫度:1-95℃檢測精度:±5%

內部樣品流速:0.5 ml/min

零點漂移:±5%

量程漂移:±5%

檢測范圍:0.001mg/L~1.000mg/L

環境溫度:10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內

相對濕度:≤ 85%

重復性誤差:≤ 3%

電    源:220V±22V

 

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