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重大突破!摩方拿下增材制造牙齒貼面漿料三類醫療器械注冊證

閱讀:358      發布時間:2024-11-25
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2024年11月21日,摩方精密自主研發的增材制造氧化鋯漿料——可用于通過增材制造工藝制作牙齒貼面,正式通過國家藥品監督管理局批準,獲得增材制造牙齒貼面漿料三類醫療器械注冊證。

得益于摩方精密高精度3D打印技術助力,高精度極薄強韌牙齒貼面修復技術和產品加速從實驗室走向產業化。該成績象征著高精度增材制造技術在齒科修復領域里程碑式的突破,更預示著高精度增材制造極薄強韌牙齒貼面產品正式進入大規模量產時代。

近年來,摩方精密攜手北大口腔醫院等合作伙伴,協同攻關牙齒貼面修復技術從實驗室到量產的關鍵點。摩方自主研發的增材制造氧化鋯漿料是推動牙齒貼面產品突破創新的關鍵之一,該項目成為國家“十四五"重點研發計劃重點專項。基于增材制造牙齒貼面等創新突破對行業的杰出貢獻,項目牽頭人孫玉春教授也因此榮獲教育部“長江學者"稱號。

國家三類醫療器械認證流程對產品的生產工藝要求非常嚴格,工藝連續性要求很高。使用摩方自主研發的增材制造氧化鋯漿料生產的牙齒貼面,厚度僅為傳統牙齒貼面的1/10,同時保證貼面產品強韌性不輸過往。這一創新帶來了義齒修復里程碑式的突破:大幅推動義齒修復從“有創"到“無創"的質變,降低臨床醫生作業難度,免除患者磨牙痛苦。

2024年4月,摩方自主研發的增材制造氧化鋯漿料已經獲得美國FDA注冊認證,標志著其獲得全球性的認可。截至當前,摩方高精度增材制造牙齒貼面產品已在日本、美國、東南亞等地推廣,獲得當地齒科行業認可,并逐步在全球市場推廣落地。




“極薄強韌"牙齒貼面項目是摩方具有代表性的終端產業化應用之一。2022年,摩方已在珠海設立全資子公司,用于全面支持牙齒貼面項目產線落地。

牙齒貼面項目全球性突破和創新轉化,堅實驗證了摩方的創新能力和產業化支持能力,未來,摩方將不斷精進技術領域,以高精度增材制造技術為錨,推動更多領域共同開拓制造創新的邊界,幫助科研機構和企業加速技術創新和產業轉化,推動原始創新帶來的能量爆發在不同行業接力,為科技創新成果走向世界提供有力支持。





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