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在線潔凈室監測系統如何選擇取樣點，有哪些考慮因素
閱讀：982 發布時間：2021-11-2
在線潔凈室監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點，通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄，并將監測結果傳送到控制計算機，可實現對懸浮粒子的動態監測。
通過監測系統來評估確定監測點的位置，監測系統的取樣點要考慮到設備的性質、操作人員的行為以及藥品生產的工藝流程，通過不同位置發生污染的風險評估，確定在線潔凈室監測系統有價值的監測點。下列因素在確定監測點的時候應該加以考慮：
1、工作地點在何處？
2、工作地點附近，產品暴露在空氣中的可能性？
3、生產的過程中，操作人員產生干涉的可能性？
4、哪些區域人員活動頻繁？
5、在某一部位的取樣操作，足以導致測試數據的差錯或污染產品？
6、哪些部位的微生物污染可能對產品質量造成不良影響？
7、在生產過程中，什么地點容易長菌？
8、哪些地方是清潔、消毒或滅菌時難覆蓋/接觸或難奏效的部位？
事實上，在確定采樣點具體位置的時候，還應該根據實際生產的情況，根據設備布置和實際人員的操作位置，經風險評估，來確定。
在風險評估過程中識別在線懸浮粒子與浮游菌監測系統的高風險點，采取必要的風險控制措施，以確保在線懸浮粒子與在線潔凈室監測系統的正常運行及數據采集的真實性、完整性。