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生物安全柜產品個人環境保護移動式生物安全柜質量檢測儀LB-2116-B
生物安全柜 產品個人環境保護移動式 生物安全柜質量檢測儀LB-2116-B
產品、個人、環境保護和交叉污染的生物試驗
須用生物氣溶膠考驗安全柜的防護性能,包括下述內容。
個人保護試驗
1) 一種方法是 在規定參數條件下運轉中,在工作面中心上方35cm,觀察窗的里面10cm的地方,用噴霧器霧化30ml懸液枯草芽胞或黏質沙雷式菌,噴霧方向朝外,懸液細菌的濃度為108個/ml。4個安德森生物氣溶膠采樣器,布置在開口中心模擬工作的一個圓柱體(軸線距工作面7.0cm,模擬1個手臂)的上下左右,距進進工作開口250Cm.處進行采樣,試驗進行30分鐘,全部采樣器采集的細菌不超過10個(cfu), 試驗重復進行3次。柜內對照一個平皿收到300pfu以上。細菌氣溶膠粒子中值質量直徑應在0.5mm ~3.0mm之間。
2) 另按一種方法 在圓柱體四周放4個AGI,采樣進口在安全柜的前面距觀察窗6.3cm。其中2個AGI相距15cm,在圓柱體上面水平切面上,另外2個AGI-30相距5cm,在圓柱體下面2.5cm,處。另外2個2級安德森空氣微生物采樣器放在2側,進氣口水平面上,間隔操縱口15cm,間隔側壁20cm。2個AGI放在進氣口水平工作面上方36cm,安全柜邊沿外面5cm處,.每一個間隔中心15cm.).
AGI所有的采樣液體用47mm,0.22的濾膜過濾,貼在適當的培養基上培養24-28h,假如陰性繼續觀察到44-48h.
對于新型和重要改進的安全柜,上述試驗應在下列條件下進行:在原本進進氣流流速減往0.05±0.015m/s,在原本向下氣流流速加上和減往0.05±0.015m/s, 氣流流速用儀器直接丈量。每臺安全柜都應作氣流檢測。
在作向下氣流調整時要用全部丈量的均勻速度。
在確定向下和進進氣流速度時應避免使用不適合的儀器。對于新的和做了修改設計的產品應對進進和向下氣流速度減往0.05±0.015m/sd 情況下重復上面的步驟。
合格標準:
每個試驗6 只AGI收到細菌不超過10pfu,2個裂隙采樣器30分鐘收到的不超過5pfu.試驗重復3次,對照都應陽性,一個平皿超過300個pfu.
4.3.5.2產品保護試驗
全部的工作面,放上沉降平皿。噴霧器放在距觀察窗底部外沿102 mm處,方向朝觀察窗,細菌濃度為(1-8)×10-6。一個圓柱體放在噴霧器下面50mm處,模擬1個手臂。試驗進行5分鐘,柜內沉降平皿收到的菌落數不超過5個,試驗需重復3次。
4.3.5.3交叉污染試驗
柜內全部工作面放上沉降平皿。噴霧器放在距工作面上方76-127mm,以一側壁為背景向另一側噴霧,細菌濃度為(1-8)×10-4。試驗進行5分鐘,結果在超過距攻擊一側356mm的平皿中不超過2個cfu. 2側攻擊均需3次。
4.3.5.4環境保護試驗
在上述攻擊試驗的同時在安全柜排風口用一臺2級安德森采樣器采樣30分鐘,收到的試驗菌不得超過2個cfu。
4.3.6.穩定性試驗
對II級生物安全柜應作抗顛倒和扭曲試驗
4.3.6.1.抗 按照UL 3101的第七部分執行
4.3.6.2當在接近頂部邊沿(反面)橫向施以110kg力時,在頂部前沿和側面頂部向前移位不超過1.6mm.
4.3.6.3工作表面抗壓力 在工作表面中心25×25cm的面積內均勻分布23kg重量,工作表面沒有偏斜。
4.3.6.4抗偏斜 110kg放在柜的邊沿處,后面底部抬高不超過1.6mm.