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kouzhao細菌過濾效率（BFE）測試檢測原理及送檢標準
kouzhao細菌過濾效率（BFE）測試檢測原理及送檢標準
青島路博
LB-3308
kouzhao細菌過濾效率（BFE）測試是測試在規定流量下，kouzhao材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數。主要考察kouzhao材料對細菌的過濾效率。
適用標準：
YY/T 0969-2013 一次性使用醫用kouzhao
YY 0469-2011 醫用外科kouzhao
EN 14683:2005 外科手術面罩.要求和試驗方法
EN 14683:2019 外科手術面罩.要求和試驗方法
等
測試樣品量和周期要求：
測試樣品量：15個；
檢測周期：4-7個工作日。
測試步驟過程：
1. 啟動儀器，進行空氣清洗。
2. 安裝金黃色葡萄球菌液，啟動蠕動泵，將菌液供至噴霧器尖嘴處。
3. A路安裝kouzhao樣品，B路作為陽性質控，將平皿安裝至安德森采樣器中。
4. 設置儀器參數。
5. 將采樣后的平皿取出，標記層號放置培養箱中培養，計數每層平板的陽性孔計數值。
6. 結果計算，BFE=（陽性質控平均值-實驗樣品計數之和）/陽性質控平均值*100%
說明：YY 0469-2011規定，kouzhao的細菌過濾效率不應小于95%。
檢測周期&kouzhao送樣注意事項：
①kouzhao測試樣品量及檢測周期，根據檢驗項目實際情況而定；
②kouzhao如需預處理，檢測周期需增加3-4天；
③送檢樣品一定要注意包裝完好，確保無菌取樣及分裝。
LB-3308
kouzhao細菌過濾效率[BFE]測試儀
kouzhao細菌過濾效率【BFE】測試儀參照同類設備的*設計理念，基于YY 0469-2011 \YY/T 0969-2013等標準研制而來，主要用于適用于計量檢定部門，科研院所，醫用kouzhao生產單位及其相關檢測部門的對于kouzhao細菌過濾效率性能的測試。其具有快速、準確的測量kouzhao細菌過濾效率【BFE】的特點，配備生物氣溶膠發生器及兩路Anderson 6級采樣器，符合ASTM F2100\ASTM F2101\EN14683等標準要求。
kouzhao細菌過濾效率【BFE】測試儀采用*技術和工業計算機控制，設計友好的用戶界面及操作方式使得用戶測試簡化易操作，測試結果直接顯示，方便直觀。
產品介紹
LB-3308 kouzhao細菌過濾效率【BFE】測試儀由生物氣溶膠發生系統、氣霧室、氣溶膠傳送裝置、負壓柜、28.3LPM Anderson 采樣器組成，整個檢測儀由控制系統進行統一控制。控制臺采用PLC+Labview協調控制氣溶膠發生系統、傳輸系統、負壓柜、采樣系統的工作，并將工作狀態進行實時顯示，整個測量工作自動完成。
產品應用
LB-3308kouzhao細菌過濾效率【BFE】測試儀，可快速/準確的測量kouzhao的細菌過濾效率指標測定。
其應用領域包括但不限于：
- 醫用kouzhao制造廠商；
- 計量檢定部門；
- 科研院所；
- 制造廠商品檢或品控部門；
- 第三方檢測平臺；
- 各地質量監督市場監管檢驗單位；
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參考標準
- YY0469 kouzhao細菌過濾效率【BFE】檢測標準
- YY/T 0969-2013一次性使用醫用kouzhao標準
- ASTM F2100醫用面罩材料性能規范
- ASTM F2101 用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評定醫用面罩材料細菌過濾效率的標準評價方法；
- EN14683 醫用kouzhao要求和試驗方法
產品特點
- LB-3308kouzhao細菌過濾效率檢測儀采用負壓試驗系統保證操作人員安全；
- 測量系統采用負壓系統，內置蠕動泵，配備I、II兩路6級Anderson采樣系統；
- 蠕動泵的流量可依據具體情況進行設定；
- 采用微生物氣溶膠發生器菌液霧流量大小可進行調整設定，霧化效果好；
- 控制系統采用電腦控制，高亮度彩色觸摸屏，USB接口，支持U盤數據轉存；
- 內置高亮度照明燈，觀察；
- 內置漏電保護開關，保護操作人員安全；
- 前置玻璃門，方便操作人員進行觀察實驗過程
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技術參數
主要參數 | 參數范圍 |
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產品型號 | LB-3308
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真空泵 | 無油旋片式真空泵，大流量 可達57LPM，配備消音器，氣流穩定 |
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氣溶膠發生器流量控制 | 氣溶膠發生器流量控制采用質量流量控制，控制精確； |
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I 氣路采樣流量 | 安德森采樣流量 28.3L/min，分辨率：0.1L/min （用戶可校準） |
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II 氣路采樣流量 | 安德森采樣流量28.3L/min 分辨率：0.1L/min （用戶可校準） |
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I、II 路采樣 | 配有電子流量計，數顯，方便用戶監測 |
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I 氣路壓力 | -20～0kPa,分辨率：0.01kpa |
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II 氣路壓力 | -20～0kPa,分辨率：0.01kpa |
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噴霧流量計 壓力 | 0～300kPa,分辨率：0.01kpa |
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氣霧室負壓 | -90～-120Pa,,分辨率：0.01kpa |
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工作溫度 | 0～50℃ | |
柜體負壓 | -50～-200Pa | |
數據存儲能力 | ＞100000組 | |
質量流量控制器 | 0～20L/min 分辨率：0.1L/min | |
蠕動泵流量 | (0.01～3.0)mL/min 分辨率：0.1L/min | |
高效空氣過濾器特性 | 對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99% | |
氣溶膠發生器質量中值直徑 | 平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標準差≤1.5 | |
雙路6級安德森采樣器捕獲粒徑 | Ⅰ級＞7μm，Ⅱ級(4.7～7)μm，Ⅲ級(3.3～4.7)μm，Ⅳ級(2.1～3.3)μm，Ⅴ級(1.1～2.1)μm，Ⅵ級(0.6～1.1)μm | |
氣霧室規格 | 600mm×85mm×3mm[L*D*T] | |
陽性質控 采樣器粒子總數 | (2200±500)cfu | |
負壓系統通風流量 | ≥5m3/min | |
操作室尺寸 | (長740×寬940×深440)mm | |
尺寸規格 | 約(長1200×寬650×高1900)mm | |
工作電源 | AC 220V，50Hz | |
儀器噪聲 | ＜65dB(A) | |
重量 | 120kg | |
整機功耗 | ＜1500W | |