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環境試驗設備的溫濕度參數計量校準

1.     范圍

環境試驗設備是模擬自然氣候環境所有試驗箱的總稱，適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產品有干燥箱、培養箱、霉菌試驗箱、鹽霧試驗箱、高低溫試驗箱、恒溫恒濕試驗箱、紫外老化試驗箱、氙燈老化試驗箱、臭氧老化試驗箱、烘箱等。功能主要是在工作空間內保持一定的溫度或濕度來滿足試驗進行的需求。

2.     概述

環境試驗設備是模擬一種或一種以上環境條件所有試驗設備的總稱。環境試驗設備主要用于電工電子、化工、醫療衛生等行業的研究性試驗、產品的定型試驗、生產檢查試驗、產品的驗收試驗、安全性試驗、可靠性試驗、失效分析和失效驗證試驗等。

3.   校準條件

環境條件：

溫度:15℃~35℃;濕度:不大于 85%RH；

氣壓:80kPa~106kPa

設備周圍應無強烈振動及腐蝕性氣體存在，應避免其他冷、熱源影響。實際工作中，環境條件還應滿足測量標準器正常使用的要求。

4.   校準設備

溫度測量不少于9個探頭

濕度測量不少于3個探頭

表1 測量標準技術要求

5.   校準項目

表2 環境試驗設備溫度、濕度參數校準項目

6.   校準方法

6.1溫度、濕度校準點的選擇

溫度、濕度校準點一般根據用戶需要選擇常用的溫度、濕度點進行，或選擇設備使用范圍的下限、上限和中間點。

6.2測量點位置

傳感器布放位置為設備校準時的測量點，應布置在設備工作空間的三個不同層面上，稱為上、中、下三層，中層為通過工作空間幾何中心的平行于底面的校準工作面，各布點位置與設備內壁的距離為各邊長的1/10，遇風道時，此距離可加大，但不應超過500mm如果設備帶有樣品架或樣品車時，下層測量點可布放在樣品架或樣品車上方 10mm 處傳感器測量點布放位置也可根據用戶實際工作需求進行布置。

6.3測量點數量

溫度傳感器測量點用1、2、3......數字表示，濕度傳感器測量點用A、B、C......字母表示。

 6.4設備容積小于等于 2m³時，溫度測量點為9個，濕度測量點為3個，溫度點5，濕度點 O 位于設備工作空間中層幾何中心處，如圖1所示    

6.5 設備容積大于2m³時，溫度測量點為15個，濕度測量點為4個，溫度點15、濕度點O位于設備工作空間中層幾何中心處，如圖2所示

7.   溫濕度校準

按照圖1和圖2規定布放溫度、濕度傳感器，將試驗設備設定到校準溫濕度，開啟運行。試驗設備達到穩定狀態后開始記錄各測量點溫濕度，記錄時間間隔為2min，30min 內共記錄16組數據，或根據設備運行狀況和用戶校準需求確定時間間隔和數據記錄次數。

溫濕度穩定時間以說明書為依據，說明書中沒有給出的，一般按以下原則執行:溫度達到設定值，30min 后可以開始記錄數據，如箱內溫濕度仍未穩定，可按實際情況延長30min，溫濕度達到設定值至開始記錄數據所等待的時間不超過60min。

如果在規定的穩定時間之前能夠確定箱內溫濕度已經達到穩定，也可以提前記錄。穩定時間須以環境試驗設備達到穩定狀態為主要判斷標準，應在環境試驗設備達到穩定狀態后才開始進行校準。

8.   數據處理

8.1 溫度偏差

8.2 溫度均勻度

8.3 溫度波動度

相對濕度波動度和均勻度于溫度同理。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。