YY/T0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于針的刺入力和拔出力的測試方法和要求如下?：?刺入力測試?：使用專用的測試針頭以規(guī)定的速度垂直刺入輸液港的注射座膜片，記錄從接觸膜片開始到穿透所需的力值?；拔出力測試?：在完成刺入后，緩慢且勻速地將針頭拔出，記錄從開始拔出到離開膜片所需的最大力值?。
?測試步驟?：
將試件置于(37±2)℃的適宜水介質(zhì)中，狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后，立即進(jìn)行以下步驟：
?刺入力測試?：在壓縮模式下設(shè)定試驗機50mm/min的速度，將針插入注射件但不接觸底部，記錄峰值刺入力?；
?拔出力測試?：在拉伸模式下設(shè)定同樣的速度，記錄峰值拔出力?。
?測試儀器?：
濟(jì)南眾測智能電子拉力試驗機TST-01H+針管推拉力夾具：用于固定輸液港樣本，確保在測試過程中不會發(fā)生位移。該儀器具有高精度的傳感器和控制系統(tǒng)，能夠自動完成數(shù)據(jù)采集、分析以及報告生成等工作?。
測試設(shè)備優(yōu)勢：
配備雙傳感器，兼容多種力值測試范圍，配有先進(jìn)的位移控制系統(tǒng)，位移精度可達(dá)0.1mm，搭配先進(jìn)伺服驅(qū)動系統(tǒng)，可實現(xiàn)無極變速，更寬的試驗速度范圍，滿足用戶不同試驗條件的測試需求。
通過上述測試方法，YY/T 0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)確保了皮下植入式給藥裝置在穿刺過程中的安全性和有效性，為醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了重要依據(jù)。
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