真空衰減法檢漏儀LEAK-M是一臺(tái)具有真空與壓差雙傳感器真空衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀，也稱為真空衰減法密封檢測(cè)儀，方法符合USP1207、 化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求 、 化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南和ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法等，可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證，本密封檢測(cè)設(shè)備廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。
真空衰減法檢漏儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì)腔體抽真空，通過檢測(cè)容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。
真空衰減法密封檢漏儀
下面，眾測(cè)機(jī)電小編檢測(cè)介紹下真空衰減法檢漏儀LEAK-M的適用性，方便廣大朋友了解：
1.各種空的/預(yù)充式注射器；
2.水針及粉針瓶（玻璃/塑料）；
3.灌裝壓蓋瓶；
4.其他硬質(zhì)包裝容器；
5.電器元件
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