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2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)--檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器一覽表
閱讀：1885 發(fā)布時(shí)間：2021-3-191.偏光應(yīng)力儀DRK506
定量測(cè)試，退火后*應(yīng)力造成的光程差不超過(guò)40nm/mm。
適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶、安瓿瓶偏光【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試；
適用于玻璃管制（模制）藥瓶、管制（模制）注射劑瓶【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試；
適用于預(yù)灌封注射器用鵬硅玻璃針管【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試；
適用于筆試注射器用鵬硅玻璃套管【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試。
2.軸偏差測(cè)試儀DRK507
精度0.001mm，四爪自定心卡盤，同心度高。
適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶【垂直軸偏差】測(cè)試；
適用于玻璃管制（模制）藥瓶、管制（模制）注射劑瓶【垂直軸偏差】測(cè)試；
適用于安瓿瓶【圓跳動(dòng)】測(cè)試。
3.安瓿瓶折斷力測(cè)試儀DRK101
滿足1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同規(guī)格安瓿瓶。
適用于安瓿瓶【折斷力】測(cè)試，符合速度10mm/min。
4.壁厚測(cè)厚儀DRK508
精度0.001mm，接觸式測(cè)量。
適用于藥用玻璃管、玻璃輸液瓶【壁厚底厚】測(cè)試；
適用于玻璃管制（模制）藥瓶、管制（模制）注射劑瓶【壁厚底厚】測(cè)試；
適用于口服液體瓶、安瓿瓶【壁厚底厚】測(cè)試。
5.熱封試驗(yàn)儀DRK133
溫度：室溫~300℃；壓力：0.05~0.07MPa；熱封面積：180*10mm。
適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強(qiáng)度】、【保護(hù)層耐熱性】測(cè)試；
適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【熱合強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于藥用鋁塑封口墊片通則【熱合強(qiáng)度】【高溫分離性能】測(cè)試；
適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試；
6.醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀DRK101
范圍：500N；速度：0.1-500mm/min；
適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【鋁件材料機(jī)械性能：材料的抗拉強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【鋁件材料機(jī)械性能：材料的抗拉強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于***瓶（輸液瓶）用鋁塑組合蓋【材料的抗拉強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【開(kāi)啟力】測(cè)試；
適用于***瓶用鋁塑組合蓋、輸液瓶用鋁塑組合蓋【開(kāi)啟力】測(cè)試；
適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【撕開(kāi)力】測(cè)試；
適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液用膜、袋通則【穿刺力】測(cè)試；
適用于三層共擠輸液用膜（I）、袋，五層共擠輸液用膜（I）、袋【穿刺力】測(cè)試；
適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【拉伸強(qiáng)度（膜）】【熱合強(qiáng)度（袋）】測(cè)試；
適用于三層共擠輸液用膜（I）、袋【拉伸強(qiáng)度（膜）】【熱合強(qiáng)度（袋）】測(cè)試；
適用于三層共擠輸液用膜（I）、袋【拉伸強(qiáng)度（膜）】【熱合強(qiáng)度（袋）】測(cè)試；
適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）【拉環(huán)開(kāi)啟力】【穿刺力】
【穿刺器動(dòng)態(tài)保持力】【穿刺器靜態(tài)保持力】測(cè)試；
適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【機(jī)械性能（剝離強(qiáng)度）】【復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于藥用復(fù)合膜、袋【機(jī)械性能（剝離強(qiáng)度）】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【拉伸強(qiáng)度】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于固體藥用復(fù)合硬片【拉伸強(qiáng)度】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于藥用鋁塑封口墊片通則、藥用封口墊片【熱合強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度】【拉伸強(qiáng)度】
【管身熱合強(qiáng)度】【管尾熱合強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試；
適用于注射液用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】測(cè)試；
適用于注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】【自密封性】測(cè)試；
適用于藥用合成聚異戊二烯墊片【使用適應(yīng)性試驗(yàn)：穿刺力】測(cè)試；
適用于預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）【針與針座的連接力】【針頭護(hù)帽的拔出力】
【活塞滑動(dòng)性能】【器身密合性】測(cè)試；
適用于預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針【剛性】【針尖穿刺力】測(cè)試；
適用于筆式注射器用鋁蓋【腳墊附著力】測(cè)試；
適用于筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗(yàn)】【活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)】測(cè)試；
適用于筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗(yàn)】【活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)】測(cè)試；
7.鋁箔耐破度測(cè)試儀DRK109
范圍：0~2000Kpa；油壓速度：95ml/min；凸模高度9mm。
適用于藥用鋁箔【破裂強(qiáng)度】測(cè)試，取3片試樣，均不得低于98kPa。
8.暗箱式紫外分析儀--紫外線波長(zhǎng)254nm、365nm；色片150x50mm；可見(jiàn)光D65。
適用于藥用鋁箔【熒光物質(zhì)】測(cè)試；
適用于口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋【熒光檢查】測(cè)試；
適用于藥用鋁塑封口墊片通則、藥用聚封口墊片【紙板熒光】測(cè)試；
在254nm和365nm波長(zhǎng)處觀察，熒光均不得呈現(xiàn)片狀。
9.測(cè)厚儀DRK203
自動(dòng)進(jìn)樣；范圍：0~2mm；分辨率：0.1μm。
適用于藥用鋁箔厚度偏差測(cè)試；
適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、藥用復(fù)合硬片【厚度偏差】測(cè)試；
10.泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀DRK134
正壓法密封性測(cè)試。
適用于鋁制藥用軟膏管【封閉式】測(cè)試；
適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【耐壓強(qiáng)度】測(cè)試。
11.輸液袋懸掛力測(cè)試裝置--輸液袋測(cè)試裝置。
適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【懸掛力】測(cè)試；
適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【懸掛力】測(cè)試；
適用于三層共擠輸液用膜（I）、袋、五層共擠輸液用膜（I）、袋【懸掛力】測(cè)試；
12.注藥點(diǎn)密封性測(cè)試裝置--輸液袋測(cè)試裝置。
適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測(cè)試；
適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測(cè)試；
適用于三（五）層共擠輸液用膜、袋【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測(cè)試；
適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）【密封性】測(cè)試；
適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【袋的耐壓性能】測(cè)試。
13.透光率霧度測(cè)試儀--DRK122
測(cè)量范圍：透光率（0~100.0%），霧度（0~30.00%）
適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【透光率】測(cè)試；
適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【透光率】測(cè)試；
適用于三層共擠輸液用膜（I）、袋、五層共擠輸液用膜（I）、袋【透光率】測(cè)試。
14.密封試驗(yàn)儀DRK134
真空度：0~-90kpa。
適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】測(cè)試；
適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測(cè)試；
適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測(cè)試；
適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體藥用聚乙烯瓶【密封性】測(cè)試；
適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】測(cè)試；
適用于注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【自密封性】測(cè)試。
15.瓶蓋扭矩儀DRK219
范圍：20Nm；精度：1級(jí)；分辨率：0.001Nm；夾持范圍：φ5mm~φ170mm。
適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】輔助測(cè)試；
適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測(cè)試；
適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測(cè)試；
適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體適用于藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測(cè)試；
適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】輔助測(cè)試；
適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【密封性】輔助測(cè)試。
16.落球沖擊試驗(yàn)儀DRK135
氣動(dòng)夾持；高度：300~600mm；鋼球直徑：23、25、28.6、38.1、50.8mm。
適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復(fù)合硬片【耐沖擊】測(cè)試。
17.熱縮試驗(yàn)儀DRK303
溫度范圍：室溫~200℃
適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復(fù)合硬片【加熱收縮率】測(cè)試。
18.水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀
適用于藥用鋁箔、輸液瓶、口服液體藥用瓶、外用液體藥用瓶、口服固體藥用瓶、輸液用膜（袋）、藥用復(fù)合膜（袋）、固體藥用硬片、藥用軟膏管【水蒸氣透過(guò)量】測(cè)試。
19.氧氣透過(guò)率測(cè)試儀
藥用復(fù)合膜（袋）、固體藥用硬片、藥用軟膏管【氧氣透過(guò)量】測(cè)試。
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