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產品名稱：美國BD 一次性使用無菌注射針 *針頭
產品貨號：305106
產品說明：
產品規格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱
產品介紹：
一次性使用注射器，產品性能結構及組成一次性使用注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。針座及護套采用醫用聚丙烯(PP)制成,針管經環氧乙烷滅菌。
產品規格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱
使用方法：
1.檢查一次性使用無菌注射器包裝是否完整，若不完整請勿使用
2.從包裝頂端開啟處打開包裝
3.將透明包裝開啟一半
4.先用左手固定注射器針頭
5.再用右手取出注射器安裝在針座上并向左旋緊
儲存環境：
在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的環境內
醫療器械相關知識：
醫療器械產品如何管理？
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。類醫療器械實行產品備案管理，由備案人向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提交備案資料。第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向*食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。
醫療器械經營需具備什么資格？
在華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理，應當遵守《醫療器械監督管理條例》（*令第650號）。從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交證明資料。從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交證明資料。醫療器械生產企業銷售本企業生產的醫療器械，不需辦理經營許可或備案。
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