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產品名稱：CellGenix® GMP DCM DC培養基
產品貨號：20801-0500
產品說明：
CellGenix®GMP DC培養基
樹突狀細胞培養基
CellGenix GMP DC是一種優化的無血清培養基，可用于生成人樹突狀細胞（DC）。它促進具有所需表型的成熟樹突狀細胞的高產量。
一般信息
CellGenix GMP DC經過優化，可將CD14 +單核細胞分化為成熟的DC。它被用于樹突狀細胞療法的產生，這代表了一種新的和有希望的免疫療法，用于治療不同類型的癌癥。
我們分別提供z佳生長所需的細胞因子和生長因子。這使您可以自由定制和創建自己的z佳細胞因子混合物。為了適應不同的細胞和基因療法的生產工藝，我們方便地以袋裝和瓶裝形式提供我們的培養基。
GMP等級
CellGenix GMP DC的生產遵循所有適用的GMP準則，并可以根據USP第<1043>章和ISO技術標準20399進行安全使用。
我們的GMP培養基具有無菌，活性和穩定性的書面證明。結合我們專業的法規和技術支持，這將有助于簡化您的原材料鑒定和驗證工作。
產品介紹：
CellGenix®GMP DC培養基
特征
無血清細胞培養條件
用于生成DC的優化配方
可提供FDA藥物主文件（應要求）
符合USP第<1043>章
應用
CD14 +單核細胞分化為DC
CD14 +單核細胞分化為巨噬細胞
CellGenix GMP質量標準
批次間的高度一致性–節省了重新驗證的時間和成本
定義的介質配方–依靠一致的產品性能
逐批質量控制–確保ATMP的安全
專業的法規和技術支持–依靠經驗
進一步了解我們的GMP質量
產品名稱：CellGenix 20801-0500GMP DCM DC培養基 產品貨號：20801-0500
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CellGenix代理商：重慶華雅思創生物醫藥科技有限公司
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CellGenix是為不斷發展的細胞和基因治療及再生醫學市場提供高質量原輔材料的供應商。
我們開發，生產和銷售具有臨床前和GMP質量的人類細胞因子，生長因子和其他重組細胞培養成分，以及用于進一步生產ATMP的專有無血清培養基。我們的產品已被學術界和行業合作伙伴用于臨床試驗和商業生產。作為ATMP開發人員和制造商，我們獲得了深入的細胞培養知識和的法規專業知識。憑借這種*的背景，我們了解客戶在產品開發和法規批準過程中面臨的高要求。
CellGenix的總部位于德國弗萊堡，在美國樸茨茅斯的波士頓附近設有子公司。
CellGenix在細胞，基因治療和再生醫學領域的GMP制造和產品開發（用于樹突細胞，HSC，臍帶血細胞和軟骨細胞）方面擁有超過二十五年的內部專業知識。該公司成立于1994年，是弗萊堡大學醫學中心的一部分，是1995年di一家獲得GMP制造*用于細胞處理的歐洲公司。
CellGenix當前的質量管理（QM）系統是根據德國監管機構的生產許可建立的，用于生產符合GMP的重組蛋白研究產品（患者特定型疫苗和重組腫瘤疫苗）。QM系統適用于重組原料的生產，并自2012年起獲得ISO認證（目前為DIN EN ISO 9001：2015）。
在細胞和基因治療領域活躍了許多年，CellGenix一直對在這種不斷發展的環境中支持調節框架的發展抱有濃厚的興趣。我們于2002年提交了di一個針對細胞因子作為輔助試劑的FDA DMF，并于2010年與USP共同撰寫了第<92>章。
為了滿足ATMP制造對GMP優質原材料日益增長的需求，我們現在正在投資擴大產能，并正在建設更多的研發實驗室，生產和倉庫空間。此次升級還為現有GMP設施中的重組蛋白產品引入了的自動化大規模生產能力。
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