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濟南瑞萊鉑智能科技有限公司
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第七批國采注射劑成主角,包裝密封性成就藥品質量!

時間:2022/2/21閱讀:1426
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   2022年2月18日起,第七批國采將啟動報量,本次國采共涉及58個品種。其中,臨床用量大采購金額高的注射劑是一大主角,占了27個品種。有市場人士分析指出,國家集采從第四批開始探索注射劑集采,已經納入注射劑44個品種,加上本次入圍的27個品種,千億注射劑市場避免不了大洗牌。隨著注射劑一致性評價的推進,注射劑與口服劑型在集采政策面前將趨于平等。這樣意味著,注射劑進集采或成為常態,未來市場格局也將面臨大改變。


   從競爭程度來看,多個注射劑品種涉及10家以上過評企業,比如奧美拉唑注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑等。藥品安全與人體健康息息相關,藥企在藥品生產過程中需要嚴格確保產品的安全。而包材質量的好壞直接關系到藥品質量的好壞,包裝密封完整是在藥品包裝質量檢測中重要的檢測項目。因此,對于藥企而言,良好的包材完整性檢測設備*。


   藥品包裝密封性檢測作為在產品生產后端常用的檢測手段,是確保相關產品包裝合格及產品質量持續合格的幾道檢測工序之一,也是生產質控中最容易忽視的檢測工序之一,近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響,藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視;美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法,這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測方法,這些方法都是由設備自動進行檢測并判斷檢測結果,因此更能準確客觀地呈現樣品的客觀檢測結果。


   濟南瑞萊鉑智能科技有限公司是一家高科技企業,致力于藥品包裝密封性檢測儀器的研發與生產,我們擁有包裝檢測領域從業10年之久的專業團隊,具有豐富的測試經驗和雄厚的技術力量,能夠為您提供專業的個性化定制和系統的解決方案。國家和行業在鼓勵大家創新的同時,允許對已有的公開知識、理論進行合理開發和應用。在尊重他人知識產權的前提下,歡迎各位客戶、友商、學術研究人士共同探討進步。這一行業的進步是需要眾多人參與的,壟斷是對行業和用戶無利的。制作相關設備的廠家,在軟件、硬件、技術方案、價格方面進行平衡,產品各有優點和缺憾。


   濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發生產的真空衰減法密封性測試儀HMFY-07就是根據真空衰減法的原理設計研發的,滿足ASTM F 2338-09相關方法,符合中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》。精度可到達檢測3微米漏孔,是*無損檢測技術,測試誤差極小,降低泄漏風險;減少原料耗費,降低生產成本,由于是無損測試,全部包裝可以返回市場銷售。


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