西他氯銨，為陽(yáng)離子季銨鹽表面活性劑，是苯扎氯銨的成分之一（苯扎氯銨為芐基烷基二甲基銨的混合物，其中烷基主要為n-C12H25（十二烴）、n-C14H29（十四烴）和n-C16H33（十六烴）等基團(tuán)）。西他氯銨具有高親脂性、低水溶性的特性，可用作抗感染劑、表面活性劑以及藥物賦形劑。

作為苯扎氯銨的成分之一，西他氯銨與苯扎氯銨有著相似的特性，均具有廣譜、高效的殺菌作用。西他氯銨可以作為有效成分制備凝膠劑、滴劑、軟膏劑等，在中國(guó)臺(tái)灣、加拿大、德國(guó)等地均有上市。

上市國(guó)家/地區(qū)	批準(zhǔn)號(hào)	藥品名稱	活性成分	使用途徑	劑型
加拿大	02243479	POLYC IDE	西他氯銨（6.5%）	消毒用	液體制劑
中國(guó)臺(tái)灣	衛(wèi)署藥製字第047620號(hào)	允消炎凝膠	西他氯銨（0.1mg./g）、水楊酸膽堿（87.1mg/g）	外用	凝膠劑
	衛(wèi)署藥製字第039009號(hào)	治膜炎凝膠	西他氯銨（0.1mg/g）、水楊酸膽堿（87.1mg/g）	外用	凝膠劑
	衛(wèi)署藥輸字第008406號(hào)	炎可愈凝膠	西他氯銨（0.1mg/g）、水楊酸膽堿（87.1mg/g）	外用	凝膠劑
德國(guó)	PEI.D.04603.01.1	Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe	西他氯銨（0.1%）	皮膚給藥	軟膏劑

而作為藥用輔料，西他氯銨已在國(guó)家藥品審評(píng)中心原輔包登記平臺(tái)登記，且已使用于歐美上市的眼用制劑中，最早在2018年7月6日，參天公司的VERKAZIA（0.1%環(huán)孢素滴眼液）在歐盟獲批上市許可，而后相繼獲得加拿大及美國(guó)的上市批準(zhǔn)，且在中國(guó)的上市申請(qǐng)已于2021年4月獲CDE受理，其在美國(guó)的批準(zhǔn)信息如下：

藥品名稱	批準(zhǔn)日期	給藥途徑	規(guī)格	制劑配方
Verkazia	2021.06.23	乳劑，眼用	0.1% (1 mg/mL)	有效成分：環(huán)孢素。其他：中鏈甘油三酯，西他氯銨，甘油，泰洛沙泊，泊洛沙姆188，氫氧化鈉(調(diào)節(jié)pH)和注射用水。

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西他氯銨的基本性質(zhì)及應(yīng)用

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