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Michelle Neumeyer是蘇伊士水務技術與方案旗下Sievers分析儀生命科學產品應用專家。她曾在諾華（Novartis）和阿斯利康（AstraZeneca）從事質量工作，負責水系統、測試方法和儀器。Michelle擁有科羅拉多大學博爾德分校分子、細胞和發育生物學專業學士學位。

蘇伊士水務技術與方案提供水處理技術和工藝方面的專業知識，并通過其Sievers分析儀產品提供一套用于制藥行業質量檢測的解決方案。從總有機碳TOC和電導率到內毒素檢測，Sievers致力于通過jian端且合規的分析儀器和消耗品來滿足行業需求。

我們充分理解藥企希望以安全及時的方式將藥品推向市場。我們的TOC、電導率和內毒素檢測儀通過取消或減少采樣，降低實驗室誤差以及提供可信賴的數據來幫助用戶節省時間并降低成本。例如，使用Sievers M500進行在線水質監控可實現制藥用水的實時檢測。水的監測不僅是一項法規要求，而且還是質量的重要數據。水的質量至關重要，從清潔到藥物配制，在整個制藥生產中，很多步驟都要使用到水。M500可幫助用戶在將水用于關鍵應用之前識別出超出趨勢/預期（OOT）或超出質量標準（OOS）的水。這有助于制藥商及時發現問題，從而節省時間、金錢和資源。這只是我們的產品旨在確保生產連續性以使安全、優質的藥物可以送達患者手中的一個例子。

作為分析儀器、標準品、消耗品和參考物質的提供者，Sievers分析儀致力于滿足和超越市場需求。我們一直不斷進行產品改進并推出新產品，以持續支持藥品開發和生產。隨著生物制劑在世界范圍內的生產日益增長，Sievers分析儀也不斷為這些制藥商提供有關總有機碳TOC、電導率和內毒素分析的全新解決方案。

在自動化、合規性和生產力對疫苗制造商來說比以往任何時候都更加重要的時候，我們推出了具有開創性的內毒素檢測平臺——Sievers Eclipse^®月食細菌內毒素檢測儀。像Eclipse這樣全新的解決方案是對Sievers TOC分析儀的補充，從而更易實現QC實驗室的效率提升與合規性。

我們推出的有助于生物制劑生產的另一產品是TOC消耗品系列。在嘗試進行質量控制分析時，蛋白質藥物產品或API具有粘性是很常見的。這可能會導致回收率不足和檢測報告缺陷，如關鍵設備的清潔驗證棉簽。報告缺陷會導致嚴重的安全和清潔問題。Sievers分析儀開發了預酸化樣品瓶來解決這一常見問題。這些樣品瓶可以防止蛋白質粘附在其表面，以此給出樣品檢測的準確報告。

雖然我們的分析儀器生產基地位于美國科羅拉多州博爾德市，但我們是一家跨國公司，專家遍布世界各地。我們的很多客戶向全球多個市場進行藥品銷售，因此需要遵循相應法規。我們的團隊一直持續不斷地努力和學習，以保持對特定國家法規和行業指南有足夠深刻的了解。

我們的標準品、儀器和驗證文件符合國際法規。例如，《日本藥典》要求對TOC儀器進行十二烷基苯磺酸鈉（SDBS）檢測，而其他許多國家則不需要。Sievers分析儀就會根據日本藥典的要求提供此項標準品，因此我們的客戶可以輕松滿足此要求。

此外，我們在全球都有應用專家，只要我們的客戶需要，他們隨時都能在方法開發、方法驗證、儀器確認和新應用方面為客戶提供幫助。

在生產藥品時，患者的安全始終是至關重要的。實際上，制藥行業的清潔驗證要求是多年前曾因此出現安全問題后的結果。自那時起，清潔驗證已成為GMP環境中清潔和制造過程中常規和*的組成部分。

為了使清潔驗證/確認和水質檢測盡可能準確有效，Sievers分析儀提供了總有機碳TOC、電導率和內毒素檢測的解決方案。這些檢測使人們確信，用于制藥用途、設備和藥品的水，在到達患者體內之前具有最高的清潔度和安全性。除了提供滿足質量和合規性準則的分析檢測，以確保安全相關風險降到zui低之外，我們還在質量方面更進一步，幫助制藥商在清潔度和環境監測項目中實現質量和效率。例如，我們為在線清潔驗證提供了全面的解決方案，TOC分析儀直接集成在清潔工藝中，以獲得實時、準確的結果。使制藥商可以實時放行設備、檢測和補救超出質量標準的實驗結果（OOT）或超出趨勢/預期的實驗結果（OOS），從而將設備流轉率從幾天加快到只需要幾分鐘。