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威立雅Sievers分析...

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Sievers TOC標準品污染控制方法

閱讀:378      發布時間:2022-8-22
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污染控制方法

在長期持續的基礎上,制備準確而穩定的低TOC濃度標準品,意味著要有全面的污染控制策略。Sievers分析儀的化學家和質量控制團隊深刻了解具挑戰性的技術要求,開發出重復性較佳的方法,能夠確保批量生產準確、穩定、高質量的標準品。下面,就讓我們來了解一下Sievers分析儀應對這些挑戰的解決方案!

技術挑戰

玻璃量具污染

Sievers的解決方案

在經驗證的清潔裝置中清洗容量瓶。

在使用容量瓶之前,用超純水漂洗容量瓶三次。

所有玻璃量具均專用于標準品溶液。

總的來說,上述措施確保將標準品溶液的TOC或電導率背景降至較低。


在制備過程中的人為誤差

Sievers的解決方案

自動化系統較大程度地減少在關鍵的灌裝過程中的人員接觸。

ISO注冊的質量體系中的一系列標準操作程序(Standard Operating Procedures,SOP)嚴格控制生產工藝,以制備經認證的參考物質。

在標準品放行之前,復查和批準每批標準品的批次記錄。


試劑水的純度

Sievers的解決方案

采用專業技術的3步水系統來提供大量的生產用試劑用水。

所有的試劑用水在投入使用之前,都必須嚴格達到TOC和電阻率規格。


原材料的純度

Sievers的解決方案

只使用NIST和USP可追溯的原材料。


樣品瓶污染

Sievers的解決方案

采用專業的、經驗證的、備有證明文件的清潔工藝來嚴格清除樣品瓶中的有機殘留物。

在樣品瓶投入使用之前,對每批樣品瓶進行取樣、測試、記錄,以達到Sievers分析儀標定的規格。


控制良好的存儲

Sievers的解決方案

標準品瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中,以防止背景污染和紫外線。

在裝運之前,所有標準品都保存在冷藏室內,溫度控制在5±4℃。

標準品均由高資質的快遞運輸,包括美國境內通宵快遞。rs標準品

生產實

圖片


Sievers分析儀擁有186平方米(2000平方英尺)的潔凈室標準品生產設施(見上圖),用來實施上述質量控制。




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