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Eclipse內毒素檢測儀產品手冊

閱讀:545      發布時間:2020-11-17
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  Sievers Eclipse* 月食細菌內毒素檢測(Bacterial EndotoxinTesting,BET)平臺,使用戶意識到當今社會的需求,既要保護珍貴的自然資源,又要遵守藥品和醫療器械制造商必須滿足的嚴格的分析和監管要求。
  通過高減少 90% 的 鱟(Horseshoe Crab,HSC) 試劑使用量,Eclipse月食檢測平臺可減少這個星球上敏感且*的天然內毒素檢測試劑的需求量。Eclipse月食平臺在提供*合規的細菌內毒素檢測方法的同時,能夠保護鱟物種的存續。
  Sievers Eclipse 月食細菌內毒素檢測平臺高可減少85%的化驗準備時間,同時又能滿足《美國藥典》、《歐洲藥典》、《中國藥典》和《日本藥典》的要求。通過創新性的設計,Eclipse月食平臺可顯著減少移液步驟,減少操作員之間的操作差異,并簡化化驗準備。
  優勢:
  節省鱟試劑的使用量,減少檢測時間,并增加樣品檢測量,同時又不犧牲準確度或監管合規性。


  Sievers Eclipse月食細菌內毒素檢測平臺具有四大關鍵優勢:
  監管合規性
  Eclipse平臺包含三個組件:分析儀、微孔板和軟件。專為制藥、醫療器械和透析市場的水和藥品質量控制檢驗所設計。本平臺使用了商業化供應的、FDA許可的制造商所生產的鱟試劑LAL,滿足藥典:《美國藥典》USP<85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、《中國藥典》ChP 四部<1143>和《日本藥典》JP 4.01的所有相關要求。Eclipse月食平臺提供給用戶每次分析運行21個樣品的能力,靈敏度低至 0.005 EU/mL。本平臺集成了自動化技術和動力學顯色方法,滿足監管合規性,具有較好的性能和效率。
  簡化操作
  Eclipse月食平臺較大地簡化了化驗設置,使用了嵌入式的內毒素標準品(ReferenceStandard Endotoxin,RSE)和陽性產品對照(Positive Product Control,PPC),節省了時間。移液步驟高減少89%,且降低了操作員重復性壓力損傷的風險。
  分析性能
  專業的Sievers Eclipse微孔板通過精確的微流體技術,提供了強大的分析性能。該技術通過嵌入式內毒素標準品和陽性產品對照PPC,并采用一致的液體處理,實現了自動化操作,可以獲得準確的結果,并降低誤差和污染風險。
  效率提高
  本系統通過高減少85%的勞動量和90%的昂貴的鱟試劑使用量,大大提高了實驗室的檢測效率。通過技術進步實現更高的精確度,并采用更少的步驟,Eclipse平臺減少了對操作員進行廣泛培訓的需要,且降低了重復性壓力損傷的風險,同時增加了用戶的單日化驗次數。


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威立雅Sievers分析儀

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