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無菌檢測隔離器MIS1800
  • 無菌檢測隔離器MIS1800
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貨物所在地:北京北京市

更新時(shí)間:2025-05-22 21:00:08

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無菌檢測隔離器MIS1800是設(shè)計(jì)的雙人操作無菌隔離系統(tǒng),適合雙人同時(shí)操作一批樣品,配置滅菌系統(tǒng),具有良好的密封性和無菌性,是高度集成的自動(dòng)化無菌隔離系統(tǒng)。

產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域:

  無菌檢測隔離器MIS1800適用于無菌罐裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng),具有高度的集成性,保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定地運(yùn)行。

產(chǎn)品的特點(diǎn):

高度集成性的設(shè)計(jì),可以滿足集成粒子計(jì)數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,采用觸摸屏操作,根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報(bào)表的存儲(chǔ)、電子版本輸出或打印等功能。系統(tǒng)設(shè)計(jì)滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南(GAMP 5)要求,以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

設(shè)計(jì)確認(rèn)可以采用三維模型進(jìn)行模擬,可以進(jìn)行人體工程學(xué)合理設(shè)計(jì),也可以對空間布局,樣品,設(shè)備擺放進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。

采用氣流分布均一性好的符合《中國藥典》要求正壓垂直單向流設(shè)計(jì)降低交叉污染發(fā)生的概率保證無菌效果。

內(nèi)置干熱滅菌汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)達(dá)到微生物滅菌的要求,確保無菌,而且避免了濕熱滅菌帶來的水熱干擾問題。

 無菌檢測隔離器MIS1800系統(tǒng)密封性好,確保達(dá)到泄露率的要求,滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,確保設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性,同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。

   我公司不僅提供無菌隔離系統(tǒng),而且提供過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗(yàn)證服務(wù);可根據(jù)實(shí)際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),為用戶節(jié)約驗(yàn)證成本和時(shí)間成本。型號多,不僅有單人單批次操作系統(tǒng),還有單人多批樣品操作系統(tǒng),雙人一批樣品操作系統(tǒng),雙人多批樣品操作系統(tǒng),三人多批樣品操作系統(tǒng)等。

無菌檢測隔離器MIS1800





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