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提供商
施啟樂（廣州）儀器有限公司
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GMP知識--設備維護
1、安全生產八字方針是什么？
答：安全第一，預防為主。
2、設備潤滑的“五定”是什么？
答：定點、定質、定量、定期、定人。
3、設備維護的四項要求是什么？
答：整齊、清潔、潤滑、安全。
4、設備操作的“五項紀律”是什么？
答：⑴憑操作證使用設備，遵守安全操作規程；
⑵經常保持設備清潔，并按規定加油；
⑶遵守交接班制度；
⑷管好工具附件，不得遺失；
⑸發現異常，立即停機，自己不能處理的應及時通知檢查。
5、設備使用維護工作的“三好”、“四會”指的是什么？
答：“三好”指：管好、用好、修好。
“四會”指：會使用、會保養、會檢查、會排除一般故障。
6、疏水閥的作用是什么？安裝疏水閥為什么要裝旁通閥？什么時候用它？
答：其作用是阻汽排水。安裝旁通閥是因為對那些間歇加熱設備，為了提高其熱效率，開始使用時應快速排出系統內積存的凝結水和不凝性汽體，以提高用熱設備的熱效率。只有當設備開始時開啟，當觀察有穩定蒸汽排出后，即關閉旁通閥，疏水閥自動投入工作。
7、影響企業的能源利用率的因素是哪些？
答：主要有：⑴設備的性能及其工作效率高低；
⑵設備能源轉換效率的高低；
⑶管理因素；是否存在跑、冒、滴、漏現象。
8、制藥設備應符合什么要求？
答：制藥用設備與藥品直接接觸的表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
9、制藥設備所用不銹鋼的材質有哪些？
答：⑴普通不銹鋼，由鉻、鎳、鈦組成（1Crl8Ni9Ti）含碳量稍高；
⑵304L不銹鋼，由鉻、鎳、鈦組成（0Crl8Ni9Ti）含碳量次之；
⑶316L不銹鋼，由鉻、鎳、鈦、鉬組成（00Crl8Ni9TiMo）含碳量較低。
10、為什么說計量工作是企業的一項重要工作？
答：因為它涉及企業經營管理、工藝控制、檢測、安全防護、環境監測、貿易結算等環節，沒有準確的計量，就沒有可靠的數據，企業的決策工作就沒有依據，因此說計量工作不光對企業的質量體系的建立與運行，甚至對企業的全部工作都起重要的支持和保證作用。按GMP要求，企業所有計量設備（衡器、天秤、壓力表、流量表、溫度表）均需由技術監督局進行校驗，并在設備上加貼合格證，才能投入使用。而精密儀器（薄層掃描儀、高效液相色譜儀……等）需經省技術監督局校驗合格，才能使用。
11、什么叫在線清洗？
答：指該生產系統或設備在原安裝位置不移動條件下，進行清洗。
12、什么叫在線滅菌？
答：指該生產系統或設備在原安裝位置不移動條件下，進行蒸汽滅菌。
13、設備管道如何涂色？
答：與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向，不同物料的管理，用不同涂色區分，水管道為綠色，蒸汽管道為紅色，物料為黃色。