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上海胤煌科技有限公司

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YH-MIP-0982顯微鏡法粒度分析儀介紹

閱讀:518      發布時間:2025-1-23
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YH-MIP-0982 顯微鏡法粒度分析儀,作為中國藥典20200982章節推薦的粒度檢查方法,是半固體制劑(膏劑、軟膏、凝膠等)、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查利器。可以對樣品自動的進行粒度測試,同時給出粒度大小、數量、平均粒徑、D10/25/50/90(可設置)、形貌等粒度及相關的顆粒形態學參數。設備由顯微鏡主機(也可搭載不同類型顯微鏡)、高分辨工業相機、專業的操作分析軟件和操作電腦等組成。

設備技術優勢:

1 配合自動制樣裝置,操作簡單,數據穩定;

2 可根據樣品類型,手動選擇區域,自動計數,方便快捷

3 視野范圍內顆粒自動計數,且可多視野疊加,

節約分析時間,減少人為操作誤差;

4 豐富的數據展現形式、數據報告模板可選擇;

5 兼容黑白/彩色模式、偏光模式,觀察藥物晶型;

6 可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置;

設備技術參數:

技術參數介紹 Specification

序號No.

技術參數

詳細信息

01

測試范圍

0.2μm-3000μm

02

高清攝像頭

工業600 萬像素

03

最小分辨率

1.01μm(物鏡光學分辨率10X

04

重復性誤差

<5%

05

標尺刻度

10μm

06

物鏡倍數

4X10X20X40X

07

電源

220V/50Hz

 

設備軟件功能介紹:

1 檢查范圍:0.2μm-3000μm(搭配不同的鏡頭)

2分析區域內軟件自動進行數據分析,自動進行數量及大小統計,且可以對多視場范圍數據進行疊加,分析區域可設置;

3 結合偏光模式可對不同類型顆粒大小進行單獨分析,區別液滴/氣泡/API,同時觀察藥物晶型;

4 統計學數據方法:數量徑、體積經、面積經

5 顆粒形態學參數:長徑、短徑、周長、面積、形狀比等參數;

6 報告輸出參數:D0 – D100 范圍可自定義設置、顆粒分析范圍可設置、可進行顆粒區間計數;

7 數據報告可以按照設置自動設置報告,也可以以EXCELL導出顆粒統計數據,自主分析;

8 自動照明監控,提供合適的光強參數,黑白和彩色模式可選;

9 可進行視頻錄制,實時關注顆粒變化;

10 有數據分割合并功能,對異常微粒進行數據擬合;

11 軟件符合21CFR Part11NMPA對數據完整性要求,包含用戶權限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名、數據庫備份還原等;

12 設備配置計量過的標準線紋尺和計數板,對大小和計數準確性分別驗證;

13 現場完成安裝、培訓及3Q認證;


    


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