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選擇顯微計數法不溶性微粒儀檢查注射劑不溶性微粒的兩大理由

閱讀:515      發布時間:2024-11-12
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  在注射劑的生產和質量控制中,不溶性微粒的檢測至關重要。中國藥典2020版明確規定了不溶性微粒的檢查方法,其中顯微計數法因其的優勢而被廣泛應用。以下是選擇顯微計數法不溶性微粒儀檢查注射劑不溶性微粒的兩大理由:

  一、準確性高

  顯微計數法不溶性微粒儀通過高速高質量相機拍照,計算機軟件測量粒徑并計數,無需人眼觀察,從而避免了人為誤差。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,顯微計數法能夠提供更為準確的測定結果,并作為判定依據。特別是在檢測易產生氣泡、高粘度的制劑產品時,顯微計數法更能發揮其優勢,確保檢測結果的準確性。

顯微計數法不溶性微粒儀.jpg

  二、適用范圍廣

  顯微計數法不溶性微粒儀的應用范圍廣泛,不僅適用于常規的注射液、疫苗、蛋白質注射液等,還適用于乳劑、脂質體、混懸劑、滴眼液、有色注射液以及醫療器械等方面。這使得顯微計數法成為了一種通用性強、適應性廣的檢測方法。

  顯微計數法不溶性微粒儀以其高準確性和廣泛的適用范圍,成為了檢查注射劑不溶性微粒的理想選擇。在注射劑的生產和質量控制中,采用顯微計數法不溶性微粒儀進行檢測,能夠確保產品的安全性和有效性,為患者的健康提供有力保障。

 

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