生物安全柜選購基礎知識
是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等領域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。
早在30年前,生物安全柜檢測已經在國外開展,目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內,目前還沒有統一的生物安全柜檢測國家標準,生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設部的標準,又有藥監局的標準,還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業標準的。本文針對生物安全柜系列產品,分享生物安全柜的相關基礎知識供大家參考。
一、生物安全的由來:
Ø 上世紀50年代初期,荷蘭科學家使用“安全櫥柜”
Ø 二戰時期,潔凈空氣技術在美國空間技術研究及軍事醫學領域得到較大的發展
Ø 上世紀70年代初期,NSF次在Standard 49標準中描繪出用于微生物實驗室的三種安全柜,并向世界推廣
Ø 2002年,NSF再次更新了Standard 49標準
二、什么是生物安全:
生物安全即人類生物危害(Biohazard)——
其定義為生物性的傳染媒介通過直接感染或間接破壞環境而導致對人類、動物或者植物的真實或者潛在的危險。
實驗室生物安全——
指用以防止發生病原體或毒素無意中暴露及意外釋放的防護原則、技術以及實踐。三、生物安全水平與實驗室類型
用生物安全水平標準是由美國疾病控制中心(CDC)和美國國家衛生研究院(NIH)建立的。
生物安全水平 | 實驗室分類 | 危險程度 | 可治愈性 | 微生物實例 |
BSL-1 | P1-基礎 | 輕度傳染,對個體及公眾危險較低 | 可以 | 枯草桿菌 大腸埃希氏桿菌 K12 |
BSL-2 | P2-基礎
| 中度傳染,對個體有輕度危險,對公眾的危險有限 | 可以 | 傷寒沙門氏菌 乙型肝炎病毒 結合分支桿菌 |
BSL-3 | P3-密閉 | 高度傳染,對個體有較高危險,對公眾危險較低 | 可以 | 布魯氏菌屬 拉沙熱病毒 灰疽熱 |
BSL-4 | P4-高度密閉 | 極度傳染,對個體及公眾均有較高危險 | 不可以 | 埃波拉病毒 口蹄疫病毒 汗塔病毒 |
四、生物安全柜的分類
等級 | I級 | II級 | III級 |
危險程度 | P1 ~ P3 級 | P4 級 | |
性能及特征 | 由于流向操作者的逆向氣流少,預防感染性能良好 工作區由于外部混入雜菌而不適于無菌作業,只提供對工作人員和環境的保護。 | 具有防止操作者被感染及保證工作臺內清潔的性能,可進行無菌操作,應用范圍廣闊,提供對操作者、試驗樣品和環境的保護。 | 能處理zui高危險性的生物材料的工作臺, *密閉型,對操作有所限制 |
主要試驗項目 | 風速、風流試驗 HEPA 效率試驗 | 樣品、操作者和環境保護測試,風速/風量試驗,HEPA效率試驗 | 操作者和環境保護測試 HEPA 效率試驗 |
一級 二級 三級
五、Ⅱ級生物安全柜的功能
二級生物安全柜有4種類型:
原分類 | 現行NSF分類 | 入口風速 | 排氣/循環方式 | 應用比例 |
Class II, Type A | Class II, Type A1 | ≥0.38 m/s | 70%氣體循環,30%氣體排放室內 | 5% |
Class II, Type B3 及A/B3 | Class II, Type A2 | ≥0.50 m/s | 70%氣體循環,30%氣體由管道排放至廢氣通道 | 80% |
Class II, Type B1 | Class II, Type B1 | ≥0.50 m/s | 30%氣體循環,70%氣體由管道排放至廢氣通道 可適用于有微量揮發性有毒化學物質和痕量放射性核素作為微生物學研究的添加劑的工作場合,但是對這些化學物質和放射性核素的處理應在安全柜的直接排風區內,或者當垂直氣流循環時,它們不會影響操作。 | 5% |
Class II, Type B2 | Class II, Type B2 | ≥0.50 m/s | 0%氣體循環,100%氣體由管道排放至廢氣通道 適用于使用揮發性有毒化學物質和放射性核素作為微生物學研究的添加劑的工作場合。 | 10% |
由于易于使用和強化的安全性能,二級A2生物安全柜是研究實驗室zui常用的生物安全柜
II級A2型生物安全柜
• 風機位于安全柜上部,回風通道是負壓
• 30%經過HEPA過濾器過濾后外排,70%經過回風HEPA過濾器過濾后再回到工作區
• 前窗開口處氣流速度不低于0.5m/s
• 由于安全柜四面均處于負壓狀態,即使柜體結構發生破壞,也不會發生泄露對人員和環境造成傷害
• 適合于生物安全1,2,3級的生物樣品, 有微量揮發性有毒化學物質及痕量的揮發性放射核素 (可安裝外排管道排出室外)
Ⅱ級生物安全柜是一種負壓過濾排風柜;
防止操作者和環境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠。
保護實驗操作者
在操作時,室內空氣被抽入前面的格柵,產生一個空氣屏障,防止有生物危險的懸浮微粒散入室內。
保護實驗樣品
層流的、HEPA過濾的空氣向下,通過工作面,防止室內空氣進入,防止樣品存在交叉污染。
保護實驗室環境
在空氣離開柜前,必須通過一個排氣HEPA濾膜,確保排出柜體的氣流是潔凈的,對環境無害。
二級A2型和B2型生物安全柜的比較:
Ⅱ級A2型生物安全柜的特點是:無需接外排管道、外掛風機;氣流30%經過高效過濾器凈化后排在室內,氣流70%經高效過濾器凈化后在柜體內循環使用,因此排出的氣體是經過濾后的潔凈氣體,柜體內的氣體同樣經過濾器凈化后保持潔凈空間。
Ⅱ級B2型生物安全柜100%全排放氣體,無內部循環氣流,為操作人員、環境及產品提供大程度的保護。應用范圍廣,可用于高濃度有機試劑實驗或動物實驗(如動物解剖、換籠子)等,使用戶操作舒適、安全。
六、生物安全柜的正確操作方法
Ø 調整座椅到合適高度
Ø 不能在安全柜內使用明火
Ø 安全柜內盡量不要使用或等設備
Ø 柜內的物品應該盡量呈橫向一字擺放,避免交叉污染
Ø 設置污染區、潔凈區、工作區。污染區物質不離開污染區,移動物品遵循從潔凈區向污染區移動的原則
Ø 避免進行會干擾氣流的動作,在柜內緩慢移動手臂緩慢
Ø 避免在前窗開口處快速揮動手臂等動作,避免擋住進氣口和回流氣流通道,手臂不要放在進氣格柵上
Ø 每次使用完后用清潔劑清洗前窗
Ø 每次進入工作區以前和離開工作區時,用消毒劑擦洗在實驗中接觸過的所有物品
七、生物安全柜的日常維護
• 保持生物安全柜的潔凈和無菌
• 用70%酒精或其他適當的清潔劑擦洗內壁和工作臺面
• 如果使用漂白劑進行滅菌,一定要用無菌的水*沖洗以去除殘留物(含氯漂白劑可能腐蝕不銹鋼)
• 拆掉工作臺面以清潔排污區
• 在滅菌后使用適當的玻璃清潔劑清洗玻璃窗和紫外燈 定期維護
• 用濕布擦洗外表面(必要時使用柔和的清潔劑
• 手工拆卸日光燈和紫外燈
• 每年都要重新認證,必要時可更頻繁一些。
八、關于選購生物安全柜, 用戶zui關心的問題
• 首先必須是通過安全認證的產品
美國ANSI/NSF49 標準,歐洲 CEN/EN12469:2000, TüV標準,中國SFDA
• 由廠家直接銷售或可信度非常高的代理商提供的產品,保證售后服務
• 選擇時注意生物安全柜的風簾寬度,風簾越寬,安全性越高
• 前部兩側的亂流問題是否得以解決
• 更換過濾器的成本是否較低,是否方便,以及過濾器的使用壽命等!
綜上,我們闡述了在選購生物安全柜時,應該要了解的生物安全柜的知識。但是如果只是單單達到了行業標準規定的技術性指標而沒有對這些參數有深刻的理解,從而在針對實際應用時遇到的各種問題而對安全柜做出各種相應的優化設計,也是很難*保證安全柜真正安全的。所以我們建議您在選購生物安全柜時,不能只看安全柜是否達到了行業標準,還要看生產安全柜的廠家是否在此領域里有長時間的技術經驗的積累,并由此對安全柜進行關鍵的技術優化處理。因為只有這樣,才能更加保證生物安全柜實現真正的安全。