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審計(jì)追蹤溶出取樣收集系統(tǒng)

閱讀:1240        發(fā)布時(shí)間:2019-12-26

審計(jì)追蹤溶出取樣收集系統(tǒng)是按照《中國藥典》和《美國藥典》的要求而設(shè)計(jì)的新型儀器。滿足仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的試驗(yàn)儀器。不僅外形時(shí)尚靚麗,功能也非常強(qiáng)大,具有審計(jì)追蹤功能,二級(jí)過濾、初濾液技術(shù)、浸潤技術(shù)、等溫補(bǔ)液等多項(xiàng)前沿技術(shù)功能。

溶出取樣收集系統(tǒng)的溶出儀主要特點(diǎn):

1. 配備8溶出杯、8籃桿、8槳桿,可滿足與空白、標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照試驗(yàn)的要求。

2. 機(jī)頭電動(dòng)升降,自動(dòng)化程度高。

3. 標(biāo)配槳法、籃法2種溶出試驗(yàn)方法,可選配小杯法、碟法(大碟、小碟)、轉(zhuǎn)筒法(長筒、短筒)等3種溶出試驗(yàn)方法。

4. 采用自動(dòng)定高離合器,無須人工對(duì)轉(zhuǎn)桿進(jìn)行定高。適用不同試驗(yàn)方法,更換不同試驗(yàn)裝置后,無須重復(fù)定高。

5. 具有自動(dòng)投藥功能,可實(shí)現(xiàn)同步投藥和序列投藥。

6. 可進(jìn)行顆粒投藥。

7. 取樣架自動(dòng)升降,自動(dòng)確定取樣點(diǎn)。

8. 14路溶媒溫度監(jiān)測(cè),可根據(jù)用戶習(xí)慣設(shè)置為實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)或取樣監(jiān)測(cè)。

9. 溶媒照明(含避光藥物紅光照明)。

10. 內(nèi)置WiFi模塊。

11. 可與取樣器聯(lián)機(jī)運(yùn)行。

12. 機(jī)頭底面設(shè)計(jì)有錐度密封杯蓋,使溶媒蒸發(fā)液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸發(fā)污染。

13. 采用自動(dòng)定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動(dòng)定中,無須人工調(diào)整。

14. 水浴箱與循環(huán)管路采用快速接頭進(jìn)行連接,并設(shè)有獨(dú)立放水口,便于拆卸與清洗。

15. 采用液晶觸摸顯示屏,操作界面直觀,使用簡(jiǎn)便。

16. 具有用戶管理功能,可通過用戶名加密碼和指紋兩種方式,登錄用戶賬戶,并設(shè)有來賓賬戶,啟用后任意使用者均可登錄該賬戶。登錄后,可在本賬戶下進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置及運(yùn)行試驗(yàn)。

溶出取樣收集系統(tǒng)取樣器主要特點(diǎn):

1. 高分辨率彩色觸摸屏

2. 內(nèi)置打印機(jī)

3. 指紋識(shí)別

4. 采用精密玻璃注射器作為取樣動(dòng)力

5. 采用8通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體

6. 高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路具有優(yōu)異的抗吸附功能

7. 試驗(yàn)前過濾器浸潤技術(shù),減少吸附

8. 取樣器的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染

9. 具有等量等溫補(bǔ)液功能

10. 具有分配、稀釋功能

11. 具有8通道各自獨(dú)立的管路系統(tǒng),能夠滿足溶出試驗(yàn)對(duì)空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對(duì)照要求

12. 取樣雙級(jí)過濾,初濾為10μm孔徑的柱狀過濾頭,次濾可根據(jù)需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過濾器

13. 15位試管架,多可以放置120個(gè)試管

14. 取樣試管配有硅膠帽,防止樣品的蒸發(fā)和污染

15. 采用彩色觸摸屏,中文菜單提示,儀器操作簡(jiǎn)便

16. 可與溶出儀聯(lián)機(jī)運(yùn)行

17. 安瓿瓶收集裝置(選配)


 

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