蛋白質的基本組成單位是氨基酸，經肽鍵連接而成的結構復雜的生物高分子。根據溶解度可將蛋白質分為清蛋白、球蛋白、谷蛋白、谷醇溶蛋白、組蛋白、硬蛋白。蛋白質是怎樣提純？怎樣使用冷凍干燥機凍干？蛋白質提純的方法如：1、根據等電點的不同來純化蛋白質有等電點沉淀法、等電點沉淀和鹽析法聯用法、等電點聚焦法等。2、根據蛋白質分子形狀和大小的不同來純化蛋白質有凝膠過濾法、超濾法、離心法、透析法等。3、根據蛋白質溶解度的不同來純化蛋白質有蛋白質的鹽溶與鹽析法、結晶法、低溫下有機溶劑沉淀法。4、根據蛋白質電離性質的不同來純化蛋白質主要是離子交換層析法，有不同的離子交換劑和不同的交換層惜條件。5、根據蛋白質功能專一性的不同來純化蛋白質 ，主要手段是親和層惜法。蛋白質的冷凍干燥，配方中固體成分含量在2%-10%之間。當固體含量低于2%時，不能形成結實的凍干產品；而固體含量高于10%時，又不能很好地進行冷凍干燥，即使冷凍干燥完成，也會給復水帶來困難。由于添加劑之間的物理作用是相互的，因此保持各添加劑之間的相對合適含量是很重要的。凍干蛋白長時間保存導致活性逐步衰減誘因：溫度、光照、保護劑失效、脫水、氧化等。因此凍干后蛋白的保存環境設計驗證至關重要。凍干蛋白可選用Pilot5-8T冷凍干燥機，其特點：適合生物制藥、醫療、診斷試劑、生物基因工程。研發小試中試生產全包括。設備性能好，*CGMP、FDA的要求。一致性好、可重現性好。復雜制劑、高標準制劑的*。
型號 | Pilot2-4T | Pilot3-6T | Pilot5-8T | Pilot7-12T | Pilot10-15T | Pilot20-25T | Pilot30-35T | Pilot40-45T | Pilot50-55T |
凍干面積 | 0.2㎡ | 0.4㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ | 4㎡ | 5㎡ |
φ22西林瓶裝量（20ML） | ≥420支 | ≥840支 | ≥1050支 | ≥1600支 | ≥2100支 | ≥4200支 | ≥6300支 | ≥8400支 | ≥10500支 |
φ16西林瓶裝量（5ML） | ≥820支 | ≥1600支 | ≥2050支 | ≥3200支 | ≥4100支 | ≥8200支 | ≥12300支 | ≥16400支 | ≥20500支 |
冷阱溫度（空載） | -85℃ | ||||||||
真空度（空載） | ≤1Pa | ||||||||
板層溫度（空載） | -55℃ | ||||||||
板層制冷方式 | 硅油循環 | ||||||||
板層數量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 | 5+1 | 7+1 | 6+1 | 8+1 |
板層尺寸（mm） | 375*270 | 340*500 | 340*500 | 350*600 | 350*600 | 650*650 | 650*650 | 750*900 | 750*900 |
捕水能力 | 4L | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L | 45L | 55L |
凍干效率 | 2L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H | 40L/24H | 50L/24H |
板層間距 | 80mm | 100mm | 80mm | 90mm | 80mm | 100mm | 75mm | 100mm | 75mm |
穿墻隔離 | √ | ||||||||
凍干曲線擬合度 | 好 | ||||||||
晶型控制 | √ | ||||||||
升華結束判定 | √ | ||||||||
凍干終點測試 | √ | ||||||||
壓塞 | 液壓 | ||||||||
整機尺寸 （約） | W720 *D1200 *H1550 | W860 *D1430 *H1850 | W860 *D1430 *H1850 | W885 *D1700 *H1860 | W885 *D1700 *H1860 | W1200 *D2000 *H1920 | W1200 *D2000 *H1920 | W1300 *D2350 *H2200 | W1300 *D2350 *H2200 |
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