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標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品及質(zhì)控品的賦值2024/4/1

1、質(zhì)控品（1）質(zhì)控品一般沒有溯源的要求，但是對于定值質(zhì)控品，有賦值準(zhǔn)確度的要求；（2）舉個例子，假設(shè)有某定值質(zhì)控品，其在羅氏生化上檢測ALT得到一個結(jié)果為35U/L，該質(zhì)控品又經(jīng)貝克曼生化檢測ALT...

ERM-AE701 硝酸溶液中鈣-41標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明2024/3/29

樣品說明同位素參考物質(zhì)本制劑是一套經(jīng)過認(rèn)證的鈣同位素混合物n（41Ca）/n（40Ca）比值。該套裝由8個單元組成。每個單元的鈣含量約為50·10-6molCa每克溶液?；|(zhì)為亞油酸。摩爾濃度約為0....

ERM-AE671 2%乙醇/水溶液中的甲基汞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途2024/3/29

注釋歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由歐盟委員會聯(lián)合研究中心標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與測量研究所根據(jù)BAM-IRMM-LGC之間的歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)®合作協(xié)議技術(shù)指南中規(guī)定的原則生產(chǎn)和認(rèn)證。材料說明由純度為202汞的甲基汞在2%乙醇/...

標(biāo)準(zhǔn)品保存技巧2024/3/29

保存方法便是冷凍干燥法：冷凍干燥對它的濃度和免疫活性無明顯的影響，是目前常用的保存方法。冷凍干燥制品在低溫下，可在較長的時間內(nèi)保持穩(wěn)定！應(yīng)用冷凍干燥制品時，復(fù)溶體積的準(zhǔn)確度十分重要。建議：在標(biāo)準(zhǔn)品中加...

NIBSC12/188聚乙二醇化人粒細(xì)胞集落刺激因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性2024/3/28

預(yù)期用途本制劑是聚乙二醇化粒細(xì)胞集落刺激因子（PEG-G-CSF）制劑體外生物活性的主要標(biāo)準(zhǔn)，該制劑通過將20kD單甲氧基線性PEG偶聯(lián)到G-CSF的N-末端甲氧基殘基上而制備，是批準(zhǔn)產(chǎn)品INNPEG...

ERM-AE641 鹽酸溶液中的天然氯化物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明2024/3/28

注釋歐洲標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)最初被認(rèn)證為IRMM-641。樣品說明刺突同位素參考物質(zhì)ERM®-AE641的認(rèn)證含量為35Cl經(jīng)認(rèn)證的同位素組成。裝在火焰密封的石英安瓿中，約含4mL水中的100μmol氯。...

標(biāo)準(zhǔn)滴定液的標(biāo)定和復(fù)標(biāo)2024/3/28

滴定液配制、標(biāo)定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標(biāo)定，第二人復(fù)標(biāo)，標(biāo)定須作平行標(biāo)定，并不得少于3次，且其結(jié)果的相對偏差不得超過0.1%。標(biāo)定和復(fù)標(biāo)二結(jié)果的相對偏差不得超0.15%，否則重標(biāo)，如標(biāo)定和復(fù)標(biāo)誤差...

ERM-AE640 鹽酸溶液中汞-202標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明2024/3/27

樣品說明Spike同位素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM®-AE640的同位素含量為202汞柱。裝在火焰密封的玻璃安瓿中，每5瓶中含有約0.2μmol汞mL鹽酸溶液?；|(zhì)為0.5M亞沸騰蒸餾鹽酸+0.05%（M...

NIBSC13/204 TNF Rec II- FC融合蛋白國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途2024/3/27

計(jì)量單位該制劑的單位劑量為每安瓿10000IU的生物活性。該單位不考慮蛋白質(zhì)對腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的抑制活性，并且與各種測定系統(tǒng)中使用的TNF-α的量無關(guān)。由于該蛋白是TNF-α的抑制劑，因...

NIBSC09/234 人轉(zhuǎn)化生長因子β3國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性2024/3/27

計(jì)量單位根據(jù)國際合作研究商定的效力為每安瓿19000國際生物活性單位。預(yù)期用途是轉(zhuǎn)化生長因子-β3（TGF-β3）的主要生物標(biāo)準(zhǔn)品。穩(wěn)定性參考材料存放在NIBSC有保證的溫度控制儲存設(shè)施內(nèi)，應(yīng)按照標(biāo)簽...

NIBSC09/266人膠質(zhì)細(xì)胞衍生神經(jīng)營養(yǎng)因子標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途2024/3/26

產(chǎn)品編號：NIBSC09/266類別：生物治療細(xì)胞因子和生長因子關(guān)鍵詞：GDNF神經(jīng)營養(yǎng)因子標(biāo)準(zhǔn)類型：國際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量單位該制劑的效力為每安瓿5000單位預(yù)期用途本制劑旨在用作神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞衍生的神經(jīng)營養(yǎng)因...

NIBSC09/136人rDNA粒細(xì)胞集落刺激因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量單位2024/3/26

預(yù)期用途制劑在一項(xiàng)國際合作研究中進(jìn)行評估后，被確定為粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）的第二個國際標(biāo)準(zhǔn)。該第二國際標(biāo)準(zhǔn)是粒細(xì)胞集落刺激因子的主要生物標(biāo)準(zhǔn)，并取代編碼為88/502的粒細(xì)胞集簇刺激因子的第...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品03/200白細(xì)胞介素-18（人rDNA來源）材料使用2024/3/26

預(yù)期用途本標(biāo)準(zhǔn)品是白細(xì)胞介素-18（IL-18）的主要生物標(biāo)準(zhǔn)品。材料使用在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分。將安瓿的總含量溶解在1.0ml無菌蒸餾水中。該溶液將含有濃度為10000國際單...

NIBSC 03/148角質(zhì)細(xì)胞生長因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)材料的使用2024/3/25

材料的使用在重構(gòu)前，不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。世界衛(wèi)生組織參考試劑用于校準(zhǔn)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)。出于所有實(shí)際目的，每個安瓿都含有相同數(shù)量的KGF（24-163）。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)溶解在已知體積的合適溶...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品01/420白細(xì)胞介素-17計(jì)量單位預(yù)期用途2024/3/25

在一項(xiàng)有限的合作研究中，發(fā)現(xiàn)了編碼為01/420的制劑具有與內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)?shù)腎L-17活性，基于其刺激IL-6從人真皮成纖維細(xì)胞或成纖維細(xì)胞系。因此，該制劑被確定為世界衛(wèi)生組織用于生物測定的IL-17參...